CM310预计年内提交上市申请，后续管线顺利推进

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告|2023年08月25日买入康诺亚-B（02162.HK）CM310预计年内提交上市申请，后续管线顺利推进核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价48.80港元总市值/流通市值13651/13651百万港元52周最高价/最低价82.85/31.80港元近3个月日均成交额62.28百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《康诺亚-B（02162.HK）-CM310注册性临床顺利推进，CMG901完成对外授权》——2023-03-21《康诺亚-B（02162.HK）-CM310两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出》——2022-09-02《康诺亚-B（02162.HK）——2021年报点评-CM310启动注册临床，差异化管线持续推进》——2022-04-06《康诺亚-B-02162.HK-重大事件快评：CM310，2b期临床数据优异，即将启动注册性临床》——2021-12-02CM310预计将于23年内提交NDA。康诺亚的核心产品IL4R单抗CM310治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床在今年3月达到了主要临床终点。公司正在与药监局进行沟通，预计将于2023年内提交NDA。在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症中，CM310也在今年5月完成了3期临床的患者入组，预计将于2024年向药监局提交NDA。另外，与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症的关键2/3期临床正在进行患者入组。CMG901临床数据优秀，后续管线分子取得进展。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）在今年的ASCOGI上发布了1a期剂量递增临床的数据：在8例CLDN18.2阳性的GC/GEJ患者中达到75%的ORR和100%的DCR。公司与阿斯利康的授权协议对应的6300万美元的首付款已于今年3月到账。其他管线的临床开发同样顺利推进：CM313（CD38单抗）的1期临床数据在今年6月的EHA上发布，在29例r/rMM患者中取得了34.5%的ORR和132天的mPFS；并且CM313在SLE适应症的1b/2a期临床也正在进行患者的入组。CM338（MASP-2单抗）在IgAN适应症的2期临床目前正在进行患者入组。CM355（CD20xCD3双抗）、CM336（BCMAxCD3双抗）、CM350（GPC3xCD3双抗）和CM369（CCR8单抗）等分子均在进行早期的临床开发。收入主要来自对外授权，在手现金充沛。康诺亚2023年上半年实现收入3.27亿元（+227%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为2.50亿元（+52%），管理费用为0.82亿元（+61%），费用增长的原因包括临床试验开支的增加、业务的扩张以及相应的员工数量增加。截至23年6月30日，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计接近30亿元，在手现金充沛，支出控制合理。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：下调盈利预测，维持“买入”评级由于CM310的申报以及上市时间略晚于预期，我们下调2024-2025年的销售测算，预计公司2023-2025年的营收分别为4.35/1.95/8.36亿元（前值为4.35/3.67/12.33亿元），同比增长335%/-55%/329%；2023-2025年的归母净利润为-2.66/-6.03/-6.64亿元（前值为-3.49/-6.90/-4.82亿元）。公司的CM310预计将成为首个上市的国产IL4R单抗，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)110100435195836(+/-%)---9.3%334.7%-55.2%329.0%净利润(百万元)-3887-308-266-603-664(+/-%)----------每股收益（元）-13.90-1.10-0.95-2.15-2.37EBITMargin-324.2%-543.1%-76.0%-344.1%-88.6%净资产收益率（ROE）-106.5%-9.2%-8.7%-24.4%-36.7%市盈率（PE）-3.3-41.1-47.6-21.0-19.1EV/EBITDA-41.4-28.0-48.3-22.7-20.9市净率（PB）3.473.794.125.137.01资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2CM310预计将于23年内提交NDA。康诺亚的核心产品IL4R单抗CM310治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床在今年3月达到了主要临床终点，且显示了良好的安全性。公司正在与药监局进行沟通，预计将于2023年内提交NDA。在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症中，CM310也在今年5月完成了3期临床的患者入组，预计将于2024年向药监局提交NDA。另外，与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症的关键2/3期临床正在进行患者入组。CM326持续推进临床试验。CM326在成人中重度特应性皮炎适应症中正在进行一项安慰剂对照的2期临床研究，并在今年6月完成了该研究的患者入组。且在今年2月完成了慢性鼻窦炎伴鼻息肉的1b/2a期临床患者入组。同时，CM326与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症正在进行2期临床的患者入组。CMG901临床数据优秀。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）在今年的ASCOGI上发布了1a期剂量递增临床的数据：CMG901的安全性和耐受性良好，并且在8例CLDN18.2阳性的GC/GEJ患者中达到75%的ORR和100%的DCR；其中，2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的ORR均为100%。根据公司与阿斯利康的授权协议，公司将收取6300万美元的首付款以及最多11.25亿美元的里程碑付款；其中首付款已于今年3月到账。后续管线分子取得进展。CM313（CD38单抗）的1期临床数据在今年6月的EHA上发布，在29例r/rMM患者中取得了34.5%的ORR和132天的mPFS；并且CM313在SLE适应症的1b/2a期临床也正在进行患者的入组。CM338（MASP-2单抗）在IgAN适应症的2期临床目前正在进行患者入组。CM355（CD20xCD3双抗）、CM336（BCMAxCD3双抗）、CM350（GPC3xCD3双抗）和CM369（CCR8单抗）等分子均在进行早期的临床开发。图1：康诺亚研发管线资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3收入主要来自对外授权，在手现金充沛。康诺亚2023年上半年实现收入3.27亿元（+227%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为2.50亿元（+52%），管理费用为0.82亿元（+61%），费用增长的原因包括临床试验开支的增加、业务的扩张以及相应的员工数量增加。截至23年6月30日，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计接近30亿元，在手现金充沛，支出控制合理。图2：康诺亚营业收入及增速（单位：亿元、%）图3：康诺亚归母净利润及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图4：康诺亚研发费用及增速（单位：亿元、%）图5：康诺亚管理费用及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理投资建议：下调盈利预测，维持“买入”评级。由于CM310的申报以及上市时间略晚于预期，我们下调2024-2025年的销售测算，预计公司2023-2025年的营收分别为4.35/1.95/8.36亿元（前值为4.35/3.67/12.33亿元），同比增长335%/-55%/329%；2023-2025年的归母净利润为-2.66/-6.03/-6.64亿元（前值为-3.49/-6.90/-4.82亿元）。公司的CM310预计将成为首个上市的国产IL4R单抗，维持“买入”评级。 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4财务预测与估值资产负债表（百万元）202120222023E2024E2025E利润表（百万元）202120222023E2024E2025E现金及现金等价物1521604512794661营业收入110100435195836应收款项379011953229营业成本173209100存货净额1644153748营业税金及附加00000其他流动资产40428销售费用0000543流动资产合计35823310265120861647管理费用451641746857933固定资产139554823887946财务费用(4)460(1)(1)无形资产及其他393224168投资收益00000投资性房地产15416161616资产减值及公允价值变动00000长期股权投资2021212121其他收入(45)220394449资产总计39343932353530262637营业利润(399)(369)(292)(626)(690)短期借款及交易性金融负债061202736营业外净收支(3494)66303236应付款项41661524利润总额(3893)(304)(262)(594)(654)其他流动负债108303218288534所得税费用00000流动负债合计112380244330595少数股东损益(5)54910长期借款及应付债券14129292929归属于母公司净利润(3887)(308)(266)(603)(664)其他长期负债36185185185185长期负债合计177213213213213现金流量表（百万元）202120222023E2024E2025E负债合计289593458543808净利润(3887)(308)(266)(603)(664)少数股东权益(6)(1)31221资产减值准备00000股东权益36513340307424711808折旧摊销2135394449负债和股东权益总计39343932353530262637公允价值变动损失00000财务费用(4)460(1)(1)关键财务与估值指标202120222023E2024E2025E营运资本变动(120)416(98)12463每股收益(13.90)(1.10)(0.95)(2.15)(2.37)其它(5)54910每股红利0.000.000.000.000.00经营活动现金流(3991)148(322)(426)(542)每股净资产13.0511.9410.998.836.46资本开支0(450)(300)(100)(100)ROIC-17%-15%-14%-63%-72%其它投资现金流(1849)(567)571800500ROE-106%-9%-9%-24%-37%投资活动现金流(1870)(1018)271700400毛利率84%97%96%96%88%权益性融资00000EBITMargin-324%-543%-76%-344%-89%负债净变化(1376)(112)000EBITDAMargin-305%-508%-67%-322%-83%支付股利、利息00000收入增长-9%335%-55%329%其它融资现金流9934178(41)79净利润增长率----------融资活动现金流7182(47)(41)79资产负债率7%15%13%1