研发管线顺利推进，首个产品即将申报上市

证 券 研 究 报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 公司研究 医药 2022年09月15日 科济药业-B（02171.HK）2022年中报点评 推荐 （维持） 研发管线顺利推进，首个产品即将申报上市 目标价：33.3港元 当前价：14.60港元 事项：  科济药业公布2022年中期业绩，截至2022年6月30日，净亏损3.76亿元，经调整净亏损3.53亿元，较去年同期增加1.43亿元，主要用于研发管线的临床推进；现金及现金等价物和银行存款共27.40亿元。 评论：  血液瘤核心产品CT053即将申报上市。进度最快的核心产品CT053用于治疗多发性骨髓瘤，在中国开展的临床I/II期试验中ORR达100%，CR率78.6%。已披露的65名受试者中未发生3级以上CRS或治疗相关的死亡，安全性优势显著。公司将于2022年第三季度向NMPA提交上市申请，此外正在美国开展关键性临床试验，有望于2023年向FDA提交BLA。与同类产品相比，CT053疗效优秀，有望凭借安全性优势竞争市场份额。  实体瘤核心产品CT041关键临床进展顺利。靶向Claudin 18.2的CAR-T产品CT041是全球首个且唯一一个进入关键性临床阶段的实体瘤CAR-T，用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年ASCO年会上公司公布的中国I/II期临床数据显示，在三线胃癌治疗中ORR 57.1%，中位PFS和OS分别达到5.6个月和10.8个月，疗效优异。公司当前正在中国开展针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的关键性II期临床试验，计划于2024年上半年在中国向NMPA提交上市申请。在美国正在开展针对晚期胃癌或胰腺癌的1b期临床试验并计划于今年下半年启动2期临床试验。有望成为全球首个获批的实体瘤CAR-T，先发优势显著。  商业化生产能力建设加快推进。公司位于美国的GMP生产工厂顺利通过官方检查，并经与FDA进行RMAT协商后启动RTP生产工厂的调试、资质及验证工作。9月1日前已开始自体CAR-T的GMP生产，并成功放行首批临床试验GMP批次。此外公司于国内已完成两处生产工厂建设，预计产能合计达每年2200人。生产能力是制约CAR-T产品放量的重要因素之一，公司稳步提升的生产能力将为产品临床试验推进及上市后的销售放量提供强力支持。  投资建议：维持“推荐”评级。我们预计核心产品有望于2023-2024年开始产生营收，2023-2025年公司有望实现主营收入0.64、3.25和8.81亿元。根据DCF估值，给予公司整体估值167亿元，对应2022年目标价为33.3港元，维持“推荐”评级。  风险提示：临床进度不及预期，产品研发进度不及预期，行业政策变动风险。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万) 26 26 64 325 同比增速(%) 0.0% 146.9% 410.3% 归母净利润(百万) -4,744 -728 -449 -385 同比增速(%) -345.9% 84.6% 38.4% 14.4% 每股盈利(元) -8.36 -1.28 -0.79 -0.67 市盈率(倍) -1.6 -10.6 -17.2 -20.1 市净率(倍) 2.6 3.4 4.2 5.4 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2022年9月13日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 公司基本数据 总股本(万股) 57,061 已上市流通股(万股) 57,061 总市值(亿港元) 83.31 流通市值(亿港元) 83.31 资产负债率(%) 14.91 每股净资产(元) 4.89 12个月内最高/最低价 57.25/9.68 市场表现对比图(近12个月) 相关研究报告 《科济药业-B（2171.HK）深度研究报告：有望率先突破CAR-T实体瘤》 2021-07-21 -60%-40%-20%0%20%40%科济药业恒生指数华创证券研究所 科济药业-B（02171.HK）2022年中报点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 附录：财务预测表 资产负债表 利润表 单位：百万元 2021A 2022E 2023E 2024E 单位：百万元 2021A 2022E 2023E 2024E 现金及现金等价物 691 289 759 1,000 营业总收入 27 27 65 326 应收款项合计 64 0 9 48 主营业务收入 26 26 64 325 存货 0 0 0 0 其他营业收入 1 1 1 1 其他流动资产 2,316 2,065 1,275 651 营业总支出 602 761 523 715 流动资产合计 3,071 2,354 2,043 1,699 营业成本 0 13 32 163 固定资产净额 301 271 217 195 营业开支 602 490 300 358 权益性投资 0 0 0 0 营业利润 -575 -734 -458 -389 其他长期投资 0 0 0 0 净利息支出 1 3 4 5 商誉及无形资产 99 99 89 80 权益性投资损益 0 0 0 0 土地使用权 7 6 5 5 其他非经营性损益 7 10 13 10 其他非流动资产 28 18 21 23 非经常项目前利润 -569 -727 -448 -384 非流动资产合计 435 394 332 303 非经常项目损益 -4,168 0 0 0 资产总计 3,506 2,748 2,375 2,002 除税前利润 -4,737 -727 -448 -384 应交税金 0 0 0 0 所得税 8 1 1 1 短期借贷及长期借贷当期到期部分 219 219 219 219 少数股东损益 0 0 0 0 其他流动负债 170 104 160 131 持续经营净利润 -4,745 -728 -449 -385 流动负债合计 389 323 379 350 非持续经营净利润 0 0 0 0 长期借贷 7 107 157 197 净利润 -4,744 -728 -449 -385 其他非流动负债 113 50 20 20 优先股利及其他调整项 0 0 0 0 非流动负债合计 120 157 177 217 归属普通股东净利润 -4,744 -728 -449 -385 负债总计 509 480 556 567 EPS(摊薄) -8.36 -1.28 -0.79 -0.67 归属母公司所有者权益 2,997 2,268 1,819 1,435 少数股东权益 0 0 0 0 股东权益总计 2,997 2,268 1,819 1,435 主要财务比率 负债及股东权益总计 3,506 2,748 2,375 2,002 2021A 2022E 2023E 2024E 成长能力 营业收入增长率 0.0% 146.9% 410.3% 现金流量表 归属普通股东净利润增长率 -345.9% 84.6% 38.4% 14.4% 单位：百万元 2021A 2022E 2023E 2024E 获利能力 经营活动现金流 -512 -445 444 197 毛利率 100.0% 50.0% 50.0% 50.0% 净利润 -4744 -728 -449 -385 净利率 -18380.0% -2821.9% -704.5% -118.3% 折旧和摊销 52 31 65 31 ROE -718.6% -27.7% -22.0% -23.6% 营运资本变动 4186 258 837 556 ROA -199.4% -23.3% -17.5% -17.6% 其他非现金调整 -6 -6 -9 -5 偿债能力 投资活动现金流 -2471 -211 -223 -221 资产负债率 14.5% 17.5% 23.4% 28.3% 资本支出 -178 -220 -220 -220 流动比率 7.9 7.3 5.4 4.9 长期投资减少 0 0 0 0 速动比率 7.9 7.3 5.4 4.9 少数股东权益增加 0 0 0 0 每股指标（元） 其他长期资产的减少/(增加) -2293 9 -3 -1 每股收益 -8.36 -1.28 -0.79 -0.67 融资活动现金流 2674 254 249 265 每股经营现金流 -0.90 -0.78 0.78 0.35 投资收益 146 100 50 40 每股净资产 5.28 3.97 3.19 2.51 股利分配 0 0 0 0 估值比率 普通股增加 0 0 0 0 P/E -1.6 -10.6 -17.2 -20.1 其他投资活动产生的现金流量净额 2528 154 199 225 P/B 2.6 3.4 4.2 5.4 资料来源：公司公告，华创证券预测 科济药业-B（02171.HK）2022年中报点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 医药组团队介绍 所长助理、首席研究员：高岳 北京大学生物技术专业学士，北京大学西方经济学硕士、香港大学金融学硕士。曾任职于瑞银证券、海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2015年新财富最佳分析师第一名团队成员，2016年新财富最佳分析师第二名团队成员。2020年新财富最佳分析师第四名。 首席研究员：郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名。 高级研究员：刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士，曾任职于海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 高级研究员：李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 研究员：张泉 复旦大学公共事业管理学士，美国拉文大学MHA。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 分析师：黄致君 北京大学硕士，2020年加入华创证券研究所。 助理研究员：万梦蝶 华中科技大学工学学士，中南财经政法大学金融硕士，医药金融复合背景。2021年加入华创证券研究所。 助理研究员：张艺君 清华大学生物科学学士，清华大学免疫学博士。2022年加入华创证券研究所。 科济药业-B（02171.HK）2022年中报点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 华创证券机构销售通讯录 地区 姓名 职务 办公电话 企业邮箱 北京机构销售部 张昱洁 副总经理、北京机构销售总监 010-63214682 zhangyujie@hcyjs.com 张菲菲 公募机构副总监 010-63214682 zhangfeifei@hcyjs.com 侯春钰 高级销售经理 010-63214682 houchunyu@hcyjs.com 刘懿 高级销售经理 010-63214682 liuyi@hcyjs.com 过云龙 高级销售经理 010-63214682 guoyunlong@hcyjs.com 侯斌 销售经理 010-63214682 houbin@hcyjs.com 车一哲 销售经