AI智能总结
维持“增持”评级。公司2023收入3.54亿元(+254%),主要来自于CMG901授权阿斯利康的首付款收入,经调整年内亏损3.18亿元,研发支出5.96亿元(+18%),主要是研发员工成本增加及新设备计提折旧。截至2023年12月31日,现金及现金等价物、短期理财合计27.19亿元,较2022年底减少4.56亿元,资金使用率较高。考虑到CMG901里程碑付款及产品25年商业化,下调24-25年收入预测至1.56/5.26亿元(原2.31/6.97亿元),新增26年收入预测14.41亿元,维持增持评级。 CM310预计24年获批,25年开启商业化。CM310成人中重度AD于23年12月递交NDA,并被CDE纳入优先审评审批,我们预计24年底可获批上市,成为国产首个、全球第二获批的IL-4R单抗,25年正式开启商业化。AD的III期注册性临床顶线数据于2023.10的EADV上披露,500例患者基线相当,CM310组和对照组的16w EASI-75分别为66.9%和25.8%,IGA0/1且较基线下降≥2比例分别为44.2%和16.1%,其他瘙痒控制及生活质量评分也均有显著改善,疗效数据优异且安全性良好。2024年2月启动青少年中重度AD的III期双盲试验,持续拓展适应症人群。CRSwNP的III期试验于2023.12达到主要临床终点,疗效优异,NPS及NCS评分变化具有高度显著的统计学差异,预计2024年内递交NDA。过敏性鼻炎III期已启动,石药负责的中重度哮喘II/III期稳步推进中。 CMG901早期数据优异,临床快速推进,市场潜力巨大。CMG901于2023.2授权AZ,并获得治疗G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。2023.11在ASCO Plenary Series上公布数据,89例患者ORR=33%,DCR=70%,其中2.2mg剂量组ORR=33%,mPFS=4.8 mon,展现出良好的安全性和初步有效性。目前开展了多项II期临床,包括:①单药治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌;②单药或联用1L治疗胰腺癌;以及2L及以上晚期/转移性胃癌的III期临床。临床推进较快,疗效潜力较好,市场潜力巨大。 多产品管线持续推进,已披露临床数据表现优异。①CM313(CD38)针对ITP的II期数据在2023.12的ASH上发布,展现出初步有效性和良好安全性;②CM326(TSLP)目前正在推进AD和哮喘(石药负责)的II期和CRSwNP Ib/IIa期;③CM350、CM355、CM336等多管线稳步推进。 风险提示:新药研发不及预期风险、新药上市放量不及预期风险