2023年报点评：CM310预计年底获批，多管线持续推进

石药集团年度报告概要

财务与运营亮点

• 2023年总收入：3.54亿元人民币，同比增长254%，主要得益于CMG901项目向阿斯利康收取的首付款收入。
• 研发投入：5.96亿元人民币，增长18%，主要由研发人员成本上升和新设备折旧引起。
• 现金流：截至2023年12月31日，现金及现金等价物合计27.19亿元人民币，较2022年底减少4.56亿元，反映较高的资金使用效率。

核心产品进展

• CMG901：已授权给阿斯利康，获得G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。在ASCO Plenary Series上的数据显示，89例患者中ORR为33%，DCR为70%，2.2mg剂量组的mPFS为4.8个月，显示出良好的安全性和初步有效性。正在进行多个II期临床试验，包括晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌和晚期/转移性胃癌的III期临床。

• CM310：用于成人中重度AD的NDA已获CDE优先审评，预计2024年底获批，成为首个国产、全球第二款IL-4R单抗。III期临床数据显示，CM310组的疗效显著优于对照组，安全性良好。青少年中重度AD的III期双盲试验已启动，进一步扩展适应症。

• CM313：针对ITP的II期数据在ASH会议上发布，显示初步有效性和良好安全性。

• CM326：TSLP单抗正推进AD、哮喘（由石药负责）和CRSwNP的II期和Ib/IIa期临床试验。

• CM350、CM355、CM336等多管线项目持续稳定推进。

风险提示

• 新药研发不及预期风险：产品开发过程中的不确定性可能导致项目延迟或失败。
• 新药上市放量不及预期风险：市场接受度、竞争环境等因素可能影响产品的销售表现。