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2024年中报点评:CM310获批在即,在研管线持续推进

2024-09-01丁丹、甘坛焕、唐玉青国泰君安证券y***
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2024年中报点评:CM310获批在即,在研管线持续推进

股票研究/2024.09.01 CM310获批在即,在研管线持续推进康诺亚-B(2162) 医药 ——2024年中报点评 丁丹(分析师)甘坛焕(分析师)唐玉青(研究助理) 0755-23976735021-38675855021-38031031 dingdan@gtjas.comgantanhuan028803@gtjas.comtangyuqing028689@gtjas.com 登记编号S0880514030001S0880523080007S0880123070133 本报告导读: CM310成人AD适应症有望年底获批,另有2项适应症已递交NDA,CMG901胃癌和胰腺癌临床持续推进,在研管线持续丰富,后备力量雄厚,未来增长动力充足 投资要点: 维持“增持”评级。2024H1收入5468万元,主要为CMG901第一笔研发里程碑收入,经调整后净亏损3.19亿元,主要系研发支出3.31亿元(+32.5%),截至2024/6/30在手现金(包括银行短期理财)25.8亿元。维 持2024-2026年预测收入1.56/5.26/14.41亿元,维持“增持”评级。CM310成人AD适应症有望年底获批,多适应症陆续递交NDA。�成人AD:于2023.12递交NDA并被纳入优先审评审批程序,预计2024年 底获批。截至2024.7,商业化团队已接近200人规模,并计划于年底组建约200-300人的商业团队,助力上市后快速商业化。➂CRSwNP:于 2024.6递交NDA并被纳入优先审评审批程序,预计2025年可获批上 市。③过敏性鼻炎:于2024.4递交NDA,预计2025年可获批上市。④青少年AD:2024.5启动III期并持续入组中。⑤哮喘和COPD:授权石药集团,目前正在开展关键II/III期临床。 CMG901胃癌和胰腺癌临床持续推进,市场潜力巨大。CMG901针对晚 期实体瘤开展了多项国际多中心临床,包括:�单药治疗晚期或转移性 2L及以上胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的II及III期临床,其中III期于2024.3启动并于2024.4完成首次给药;➂联合化疗1L治疗胰腺癌II期临床。G/GEJ的I期数据于2024ASCO年会上发布,89例可评估例患者确认的ORR=35%,确认的DCR=70%;93例CLDN18.2阳性患者m-PFS=4.8mon,m-OS=11.8mon,展现出初步疗效与良好安全性。作为国内进度最快的CLDN18.2ADC,市场潜力巨大。 持续拓展管线与对外授权。🕔CM326(TSLP单抗):2024.5启动CRSwNP 的II期;➂CM313(CD38单抗):2024.6递交IND;③CM336、CM355 等研发进度持续推进,管线布局持续丰富。自免产品CM512&CD536于2024.7授权BelenosBiosciences,将收取1500万美元的首付款及近期付款,全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30%的股权作为对价,并可收取最多1.7亿美元的额外付款及销售净额的分级特许权使用费。持 续拓展管线与对外授权,研发能力逐步受外部认可,后备力量雄厚。风险提示:临床进展不及预期,商业化不及预期,政策风险 评级:增持 当前价格(港元):35.25 交易数据 52周内股价区间(港元)27.45-61.65 当前股本(百万股)280 当前市值(百万港元)9,861 52周内股价走势图 康诺亚-B 恒生指数 13% 0% -12% -25% -37% 2023/8 2023/9 2023/10 2023/11 2023/12 2024/1 2024/2 2024/3 2024/4 2024/5 2024/6 2024/7 -50% 相关报告 《CM310预计年底获批,多管线持续推进丁丹甘坛焕唐玉青202404》 《CM310蓄势待发,在研管线稳步推进丁丹甘坛焕唐玉青_20230827》 《研发进展顺利,期待未来商业化丁丹黄炎 _20230321》 《差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星丁丹黄炎 _20230117》 股票研 究 海外公司 (中国香港 ) 证券研究报 告 财务摘要(百万人民币) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 100 354 156 526 1,441 (+/-)% -9.3% 253.9% -55.9% 237.4% 173.8% 毛利润 97 317 114 426 1,217 净利润 -304 -358 -629 -653 -413 (+/-)% 92.2% -17.8% -75.9% -3.8% 36.8% PE -39.76 -32.97 -14.35 -13.83 -21.88 PB 3.93 4.23 3.85 5.34 7.07 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻 辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰君安证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当 然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料,本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此,投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下,本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“国泰君安证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构(以下简称“该机构”)发送本报告,则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议,本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准评级说明 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比 较标准,报告发布日后的12个月内的公司股价(或行业指数)的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基准。 股票投资评级 增持相对当地市场指数涨幅15%以上 谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于5%~15%之间中性相对当地市场指数涨幅介于-5%~5% 减持相对当地市场指数下跌5%以上 增持明显强于当地市场指数 行业投资评级 中性基本与当地市场指数持平 减持明显弱于当地市场指数 上海 深圳 北京 地址上海市静安区新闸路669号博华广场 深圳市福田区益田路6003号荣超商 北京市西城区金融大街甲9号金融 20层 务中心B栋27层 街中心南楼18层 邮编200041 518026 100032 电话(021)38676666 (0755)23976888 (010)83939888 E-mail:gtjaresearch@gtjas.com 国泰君安证券研究所 附:海外当地市场指数亚洲指数名称 美洲指数名称 欧洲指数名称 澳洲指数名称 沪深300 标普500 希腊雅典ASE 澳大利亚标普200 恒生指数日经225韩国KOSPI富时新加坡海峡时报 加拿大S&P/TSX墨西哥BOLSA巴西BOVESPA 奥地利ATX冰岛ICEX挪威OSEBX布拉格指数 新西兰50 台湾加权印度孟买SENSEX印尼雅加达综合越南胡志明富时马来西亚KLCI泰国SET巴基斯坦卡拉奇斯里兰卡科伦坡 西班牙IBEX35俄罗斯RTS富时意大利MIB波兰WIG比利时BFX英国富时100德国DAX30葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC40英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股