AI智能总结
维持“增持”评级。24H1尚无产品上市销售,未产生主营业务收入,归母净利润-3.62亿元,扣非净利润-3.64亿元,较23年同期净亏损略减少,主要系财务费用同比下降,确认股份支付费用同比减少。 考虑到核心产品GR1501上市进度低于预期,下调2024-2026年EPS至-2.50/-1.86/-1.57元(原-1.98/-1.42/-0.95元),根据DCF估值法,下调目标价至40.07元,维持“增持”评级。 GR1501获批上市,正式开启商业化。核心产品IL-17单抗GR1501针对成人中重度斑块状银屑病适应症已于2024.8获批上市,正式开启商业化。GR1501针对420例患者的III期临床FAS分析显示,GR1501组和安慰剂组的12w-PASI 75达标率为90.7%vs8.6%,PGA 0/1分别为74.4%vs3.6%,且52周GR1501组复发率仅0.4%,长期疗效优秀,且安全性良好。目前,商业化团队已初具规模,积极推进准入、学术推广与市场拓展,后续将持续通过学术会议、展会及学术活动等形式推广,快速推进产品销售。此外,中轴型脊柱关节炎适应症于2024.1递交NDA,预计有望2025年获批上市。 在研管线丰富,临床稳步、高效推进。24H1研发投入2.86亿元,研发人员439人(较23年同期+66人),研发人员占比65.13%。产品矩阵丰富,在研产品15个,涵盖自免、肿瘤、抗感染三大领域,管线稳步推进,临床效率持续提升。(1)自免管线:①GR1802(IL-4R单抗):CRSwNP于2024.8启动III期;过敏性鼻炎于2024.2获批IND; 青少年/儿童AD于2024.8获批IND,各适应症快速进展。②GR1603:为国内首家进入临床阶段的IFANR1单抗,2024.4已完成II期SLE临床入组。(2)抗感染管线:①GR1801(狂犬病双抗)2023.9进入III期,预计24H2完成III期并递交NDA;②GR2001(破伤风单抗)于2024.8启动III期临床,其临床周期较短,有望于2025年递交NDA。 (3)肿瘤管线:①GR1803(BCMAxCD3双抗):2024.5于EHA披露I期数据,疗效优异且安全性可控,2024.7已启动II期临床。 催化剂:临床进度超预期,核心产品快速放量 风险提示:商业化不及预期,临床进度不及预期,行业政策风险 1.盈利预测:下调目标价至40.07元,维持增持评级 根据绝对估值法,公司合理股权价值为146.94亿元,对应目标价40.07元,维持“增持”评级。 采用FCFF模型计算公司股票价值,主要假设如下所示。 核心假设: (1)无风险利率:参考十年期国债利率,截至2024年8月30日,10年期国债到期收益率为2.17%。 (2)市场预期收益率:选择近十五年(2009-2023年)沪深300平均收益率8.44%。 (3)β值:为公司相对于市场的风险系数,选取截至2024年8月30日前52周公司的市场表现β=1.80。 (4)Ke:股权资本成本,根据CAPM模型,即Ke=Rf+B*(Rm-Rf)=11.41%。 (5)Kd:债务资本成本,在基准贷款利率的基础上适度上浮,为6.0%。 (6)所得税率:公司作为高新技术企业,适用所得税率为15.0%。 (7)永续增长率:考虑到后续仍有较多研发管线,有望增厚业绩,假定为3%。 在以下参数假设下,结果为:公司绝对估值的股票价值为146.94亿元,对应合理每股股权价值40.07元。 表1:绝对估值法关键假设 表2:FCFF估值敏感性测试,企业合理股价为40.07元