格索雷塞获批上市，在研管线推进顺利

益方生物

核心观点： 公司是一家具有自主研发能力的创新药企，产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司核心产品研发进度保持在全球和国内的领先地位，KRASG12Ci格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日被NMPA批准上市，其他适应症的临床试验同步进行中；SERDTaragarestrant正在进行III期头对头注册性临床；URAT1iD-0120正在进行II期临床；用于银屑病的TYK2iD-2570正在进行II期临床。已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录，公司临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。

关键数据： 公司核心产品的研发进度均保持在全球和国内的领先地位。KRASG12C突变NSCLC在ICIs治疗中显著获益。NCCN和CSCO诊疗指南首选化疗±免疫疗法为一线治疗方案，二线及以上治疗推荐靶向治疗方案（Sotorasib或Adagrasib），患者亟需更有效的新疗法和靶向治疗药物。目前各款KRASG12Ci临床开发主要聚焦于一线或二线治疗NSCLC，亦拓展布局CRC、胰腺癌等实体瘤适应症。

研究结论： 公司预计2024-2026年的收入分别为1.30/2.87/3.82亿元，归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元。考虑公司对外授权产品贝福替尼放量可期，D-1553二线治疗NSCLC适应症已获批上市，D-0502进展顺利、有望成为首个国内获批上市的口服SERD，公司总股权价值大于当前市值，我们首次给予其“买入”评级。