伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即

艾力斯业绩高增长，伏美替尼驱动核心产品，戈来雷塞获批在即

核心观点：

• 公司2024年业绩再创新高，营收35.58亿元同比增长76.29%，归母净利润14.30亿元同比增长121.97%。研发投入持续增加，2024年研发投入4.82亿元，占营收比例13.53%。
• 2025年第一季度业绩维持高增长，营收10.98亿元同比增长47.86%，归母净利润4.10亿元同比增长34.13%。

关键数据：

• 伏美替尼：2021-2024年销售收入分别为2.36/7.90/19.78/35.06亿元，同比增长235.29%/150.22%/77.27%。2024年一、二线治疗适应症续约纳入国家医保，市场接受度高，确立EGFR靶向治疗市场领先地位。
• 戈来雷塞：KRASG12C抑制剂，二线治疗适应症NDA已于2024年5月获CDE优先审评，预计近期获批上市。联合SHP2抑制剂AST24082的一线治疗适应症III期临床试验已于2024年8月完成首例患者给药。

研发进展：

• 伏美替尼拓展适应症：EGFRexon20insNSCLC一线治疗获CDE纳入突破性治疗品种名单；EGFR(+)非鳞NSCLC伴脑转移患者III期临床IND获批；术后辅助治疗适应症III期临床进展顺利。
• 海外临床：与ArriVent合作开发的EGFR20exoninsNSCLC一线治疗适应症全球多中心III期临床进展顺利，期中分析显示240mgQD剂量组最佳ORR达81.8%。
• KRASG12C抑制剂戈来雷塞二线治疗适应症获批在即，有望成为公司业绩增长新动力。

投资建议：

• 预计2025-2027年归母净利润分别为17.77/20.32/26.50亿元，EPS分别为3.95/4.52/5.89元，当前股价对应PE为22/19/15倍。
• 维持“买入”评级，理由包括伏美替尼快速放量、EGFRexon20insNSCLC适应症具备同类最佳潜质、各临床项目顺利推进、戈来雷塞上市在即，以及公司助力普拉替尼市场推广。

风险提示：

• 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。