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戈来雷塞有望近期获批,重点关注泛KRAS抑制剂1期数据

2025-03-22周豫、霍亮、戎晓婕太平洋证券张***
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戈来雷塞有望近期获批,重点关注泛KRAS抑制剂1期数据

戈来雷塞有望近期获批,重点关注泛KRAS抑制剂1期数据 事件: 近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。 观点: 年内亏损大幅收窄,现金储备足以支撑4年以上运营。基于营收提升和期间费用降低,2024年公司的年内亏损为1.56亿元(同比-57%)。2024年公司营收1.56亿元(同比+145%),均来自艾力斯合作收入。2024年研发开支3.30亿元(同比-11%),行政开支0.43亿元(同比-8%),主要和临床开支及人员费用减少相关。公司在手现金为11.7亿元,可在无任何收入的情景下维持至少4年运营(至2028年)。 戈来雷塞2线非小预计25Q2获批,国内销售峰值有望达到11亿元。2024年5月公司提交戈来雷塞治疗2线KRAS G12C+非小上市申请,预计25Q2可获批上市并获得一笔研发里程碑费用。基于安全性优势(3级TRAE低于竞品)和合作伙伴艾力斯在肺癌的销售优势,我们预测戈来雷塞销售峰值为11亿元。此外戈来雷塞的1线非小3期和胰腺癌/泛癌种关键临床已启动,有望于26H2完成入组。 ◼股票数据 总股本/流通(亿股)7.9/7.9总市值/流通(亿港元)26.82/26.8212个月内最高/最低价(港元)3.63/1.2 泛KRAS抑制剂美国潜在市场超百亿美元,JAB-23E73预计25H2完成中美1期剂量爬坡。美国年新发KRAS驱动的非小、胰腺癌分别为6万、5.6万人,潜在药物市场超过百亿美元。加科思泛KRAS抑制剂JAB-23E73在肺癌、胰腺癌、结直肠癌小鼠模型上均展现了优秀的疗效。该管线于2024年11月完成中国首例患者入组并即将启动美国患者入组,公司预计将于25H2完成中美1期剂量爬坡,进度和礼来LY4066434、辉瑞PF-07934040、百济神州BGB-53038同属全球第一梯队。公司于电话会披露已和若干家MNC沟通JAB-23E73的BD合作。 相关研究报告 <<戈来雷塞2线胰腺癌数据同类最佳,关注1线非小数据更新>>--2024-01-30 2025年催化剂包括:1)25Q2,戈来雷赛2线非小获批上市&获得研发里程碑;2)25H1,KRAS G12C+SHP2联用转化研究论文发表;3)25H1,Aurora A抑制剂完成中美临床1期并确定RP2D;4)25H2,泛KRAS抑制剂JAB-23E73完成中美1期剂量爬坡(重磅催化)。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:霍亮E-MAIL:huoliang@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523070002 投资建议: 结合本次年报业务更新,我们更新了财务模型,营收预测纳入戈来雷塞的非小、结直肠癌、胰腺癌收入,JAB-3312的非小收入,JAB-23E73的非 小、胰 腺 癌 收 入 。我 们 预 测 公 司2025/26/27年 营 业 收 入 为0.98/1.18/1.40亿元人民币,归母净利润为-2.44/-2.15/-2.02亿元人民币。假定WACC为12%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为59.94亿元人民币,对应股价为7.95港元(汇率0.93)(从7.41港元上调)。维持“买入”评级。 研究助理:戎晓婕E-MAIL:rongxj@tpyzq.com一般证券业务登记编号:S1190123070050 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。