格来雷塞三大适应症快速推进，重点关注ESMO独家联用数据

格来雷塞三大适应症快速推进，重点关注ESMO独家联用数据 公司发布2023年中期业绩：营业收入0.40亿元，同比-26%；行政开支0.24亿元，同比+4%；经调整研发开支2.31亿元，同比+5.5%；亏损1.66亿元（去年同期1.28亿元）。 观点： 格来雷塞CRC联用数据进度国内领先，2L+胰腺癌关键临床即将启动。格来雷塞的3项适应症快速推进中：1）非小细胞肺癌：中国关键注册临床预计今年9月完成入组，2024H1提交NDA申请，进度依然保持国内前三；2）结直肠癌：格来雷塞和利妥昔单抗联用治疗后线CRC数据于JCA-AACR2023发表，进度国内第一，ORR62.8%优于海外竞品，PFS数据值得关注；3）胰腺癌：今年8月获CDE授予治疗2L+胰腺癌的突破性疗法认定，预计今年9月启动中国关键注册临床，胰腺癌早期数据预计将在2024年1月的ASCOGI发表。我们认为在KRASG12C突变的胰腺癌这一niche市场，格来雷塞存在出海预期。在格来雷塞三大适应症快速推进的同时，公司经调整研发开支仅同比增加5.5%，体现了公司较高的研发效率。 总股本/流通(百万股)794/794总市值/流通(百万港元)3,023/3,02312个月最高/最低(港元)10.48/3.30 公司重获JAB-3312全球权益，ESMO数据值得期待。虽然艾伯维退回SHP2管线权益，但我们认为此决定可能和临床数据关系不大，而是艾伯维缺乏潜在可与SHP2i联用的管线。JAB-3312和格来雷塞联用治疗1L和2L非小的数据将以口头报告形式在今年10月的ESMO发表。考虑到海外KRAS G12Ci竞品在1L非小尚未取得突破、SHP2i竞品联用数据延期，我们认为公司的全球独家联用数据值得期待。 KRASmulti海外BD快速推进中，关注竞品数据更新。公司的KRASmulti抑制剂的临床前研究已发表于AACR，数据显示该产品仅对KRAS依赖的肿瘤细胞存在杀伤作用，提示其具有潜在较宽的治疗窗。该管线预计将在2024H1提交IND申请，其海外BD也在快速推进中。RVMD的RASmulti抑制剂RMC-6236将在今年ESMO更新剂量爬坡数据，若其高剂量组有更好的ORR和良好的安全性，将利好整个赛道。 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190523070002 投 资 建 议：我 们 预 测 公 司2023/24/25年 营 业 收 入 为0.60/0.02/1.48亿元人民币，归母净利润为-3.42/-4.46/-3.79亿元人民币。假定WACC13%，永续增长率3%，DCF模型计算出公司目标市值为47.17亿元人民币，对应股价为6.40港元（汇率0.93）。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险，BD不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。