戈来雷塞2线胰腺癌数据同类最佳，关注1线非小数据更新

戈来雷塞2线胰腺癌数据同类最佳，关注1线非小数据更新 事件： 近日，公司于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会（ASCO GI）口头报告专场公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。公司于电话会议更新了其他业务的进展。 点评： 戈来雷塞2线胰腺癌数据为同类最佳，中国关键临床已启动。ASCOGI数据显示，在31名接受过系统治疗的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，戈来雷塞单药治疗的cORR为41.9%，mPFS为5.6月，mOS为10.7月，3级以上不良反应为25%。戈来雷塞的疗效数据不仅远高于现有SOC伊利替康脂质体+5-FU/叶酸（mPFS为3.1月，mOS为6.1月），对比海外KRASG12Ci的2线胰腺癌数据（mPFS为4.0-5.6月，mOS为6.9-8.0月）也具有较大优势。2023年8月，戈来雷塞胰腺癌适应症获CDE突破性疗法认定。2023年9月，公司启动戈来雷塞单药治疗2线胰腺癌的中国关键注册临床，计划入组69人，预计25H1完成患者入组。公司将与FDA讨论在美国开展治疗PDAC的注册性研究。 ◼股票数据 总股本/流通(亿股)7.92/7.92总市值/流通(亿港元)21.70/21.7012个月最高/最低(港元)10.48/2.70 戈来雷塞1线非小数据预计将在ASCO更新，有望24H1启动确证性研究。ESMO 2023数据显示,在15名1线KRAS G12C突变非小患者中，RP3D剂量组戈来雷塞联用SHP2抑制剂JAB-3312的ORR为87%，远高于现有SOC即PD1单抗±化疗的ORR（PDL1低/中/高表达ORR分别为32%/39%/45%，mPFS分别为6.1/5.4-7.1/10.3月）。公司预计将在ASCO2024上更新该临床的长期数据，并计划在24H1启动1线非小的确证性研究。考虑到戈来雷塞单药在2线非小即有9.6月的mPFS，我们认为戈来雷塞联用SHP2抑制剂在1线非小有望读出超过SOC的PFS数据。 相关研究报告 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com执业资格证书编号：S1190523070002 海外BET抑制剂已完成1线MF的概念验证，JAB-8263有望24H1确定RP2D。2023年11月，MorphoSys宣布其BET抑制剂Pelabresib联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化的3期MANIFEST-2研究达到主要终点，ASH2023数据显示Pela+芦可替尼和芦可替尼单药的SVF35分别为66%和35%。MorphoSys计划在2024年中向FDA和EMA提交该组合的NDA。公司自研的BET抑制剂JAB-8263进度处于中国前3，正在中、美同步进行1期临床，预计24H1发表1期数据并确定RP2D。 投资建议： 结合ASCOGI的胰腺癌数据和其他业务更新，我们预测公司2023/24/25年营业收入为0.60/0.02/0.95亿元人民币，归母净利润为-3.42/-4.49/-4.12亿元人民币。假定WACC为12%，永续增长率1%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出 目标市值为53.71亿元人民币，对应股价为7.41港元（汇率0.914）（从6.40港元上调）。维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。