2线UC6个月PFS率100%，关注年底乳腺癌数据更新

事件：公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据，其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024 ESMO优选口头报告专场。

观点：

1. UC疗效数据优秀，安全性良好：

   • 2.2mpk剂量下，12例经1次化疗和IO治疗的PD-（L）1经治UC患者（含铂化疗9例，ADC2例，吉西他滨1例），cORR为75%，6个月PFS率为100%。
   • 27例UC患者（中位前线治疗线数2，52%接受过1-2种ADC治疗），ORR为40.7%（cORR为33.3%），DCR为96.3%，6个月PFS率为62.4%。
   • 未观察到ILD发生，≥3级TRAE发生率为52.9%，停药比例为5.9%，无治疗相关死亡。

2. ESCC和BTC数据：

   • 3L ESCC（52例，2.5mg/kg剂量组），ORR为42.3%，DCR为80.8%，mPFS为5.0个月，6个月OS率为64.5%；≥3级TRAE发生率为53%，观察到1例3级ILD。
   • 3L BTC（21例，2.5mg/kg剂量组），ORR为28.6%，DCR为76.2%。

研究结论：

• BL-B01D1在含铂化疗和免疫经治的UC患者中具有高响应率和良好安全性，优于EV（cORR 75% vs 40.6%）。
• 对于更后线、更高比例接受ADC治疗的UC患者，BL-B01D1仍显示积极效果（ORR 40.7%）。
• 国内已启动7项BL-B01D1的3期注册临床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床并提交上市申请；海外1期临床顺利推进，BMS预计2025年启动首个海外3期临床。
• 近期关注12月乳腺癌数据更新及SABCS会议数据。

投资建议：

• 使用DCF法和NPV法测算目标市值为1076亿元，对应股价268.33元，维持“买入”评级。

风险提示：

• 创新药研发不及预期、医药行业政策变化、宏观环境风险。