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阿达木单抗获批上市,在研管线逐步收获

复宏汉霖-B,026962020-12-07赵磊、祝嘉琦中泰证券赵***
阿达木单抗获批上市,在研管线逐步收获

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 543.49 流通股本(百万股) 163.43 市价(港元) 40.80 市值(百万港元) 22174.39 流通市值(百万港元) 6667.94 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -50.00%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%复宏汉霖-B恒生指数 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:40.80港币 分析师:赵磊 执业证书编号:S0740518070007 电话: Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn 分析师:祝嘉琦 执业证书编号:S0740519040001 电话: Email:zhujq@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1复宏汉霖(2696.HK)-2020H1点评:汉利康实现收入9580万元,在研管线逐步收获-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200826 2复宏汉霖(2696.HK)-公司点评:中国首个曲妥珠单抗类似药获批,有望快速抢占市场-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200816 3复宏汉霖(2696.HK)-公司点评:HLX02获批成为欧盟首个中国产的生物类似药-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200802 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 7.4 91.0 640.9 1615.1 3191.3 增长率yoy% -78.1% 1126.2% 604.3% 152.0% 97.6% 净利润 -515.5 -875.8 -447.4 100.8 850.0 增长率yoy% 62.1% 69.9% -48.9% -122.5% 743.1% 每股收益(元) -1.09 -1.61 -0.82 0.19 1.56 每股现金流量 净资产收益率 P/E PEG P/B 投资要点  事件:2020年12月7日,公司公告阿达木单抗注射液(重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液,商品名称:汉达远®)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。  阿达木单抗类似药获批上市,三大单抗品种研发成功进入收获期。阿达木单抗是艾伯维研发的抗TNFα全人源单克隆抗体,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和克罗恩病。2002年12月31日获得FDA批准上市,并于2010年2月26日进入中国,商品名Humira/修美乐。2019年阿达木单抗实现销售收入191.69亿美元(-3.8%),全球药品销售排名第一。公司获批国内第三个国产化阿达木单抗注射液,有望逐步分享国内TNFα类生物药大市场。公司此前已成功获批且商业化利妥昔单抗(2019年全球销售体量65亿美元)、曲妥珠单抗(2019年全球销售体量61亿美元)两个大单品,成为国内第一家完成三大单抗国产化的Biotech公司。  国内类风湿病具有庞大的未被满足的临床需求,随着医保纳入、风湿免疫学科发展、多企业共同推进市场教育等,TNFα类生物药长期市场空间大。目前,国内TNFα类已正式商业化销售的生物药包括全球最畅销的3个原研产品(阿达木单抗、依那西普以及英夫利西单抗), 国产重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(三生国健的益赛普®、赛金药业的强克®和海正药业的安百诺®),以及2019年底陆续获批的两个阿达木单抗生物类似药(百奥泰的格乐立®以及海正药业的安健宁®)。国内类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大疾病合计拥有约1500万患者,绝大多数患者没有得到有效治疗,以类风湿关节炎患者为例、有效缓解率仅为8.6%。过去由于认知率低、支付体系不支持等原因,TNFα类生物药在中国的销售情况并不理想,2018年整体市场规模仅20-30亿左右。未来随着生活质量要求提高、支付能力提高,参考达到美国一半的渗透率(10%)且考虑远期降价50%的因素,我们预计未来市场有望实现10倍以上增长、达到250亿以上。  在研管线不断兑现,销售收入有望持续快速增长。2020年以来公司临床管线快速推进、逐步收获,HLX02和HLX03分别获批上市,HLX04申报生产获得受理,HLX10多个临床III期同步推进。2020年-2021年是公司管线集中收获的2年,收入有望持续快速增长。  盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为6.41、16.15、31.91亿元,增速分别为604.3%、152.0%、97.6%;归母净利润分别为-4.47、1.01、8.50亿元。2020年起创新进入收获期,收入和在研管线有望双双爆发,维持“买入”评级。  风险提示事件:核心品种汉利康等销售放量不及预期的风险,品种降价超过预期的风险,在研产品进度不及预期进而影响DCF模型估值的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,政策不确定性的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2020年12月07日 复宏汉霖-B/医药生物 阿达木单抗获批上市,在研管线逐步收获 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:复宏汉霖财务模型预测(单位:百万元) 资产负债表利润表会计年度20192020E2021E2022E会计年度20192020E2021E2022E流动资产2661142617601615营业收入9164116153191 现金及等价物2301123913981023营业成本72167222211 应收账款22699246482毛利1947413932980 存货13083111106其他收入25192523 其他流动资产4554销售费用4660300750非流动资产3239348933313789管理费用175190200375 固定资产5017519761178研发费用608699734808 投资性房地产0000财务费用48464456 无形资产2532253221492404公允价值变动收益0000 其他非流动资产207207207207其他收益及亏损0000资产总计5900491550915404税前利润总额-875 -502 1401014所得税1-54 39164流动负债960760774771净利润-876 -447 101850 短期借款278278278278其他综合收益净额0001 应付账款240425653综合收益总额-876 -447 101851 其他流动负债439439439439非流动负债940153315630现金流量表单位:百万元单位:百万元 长期借款331153315630会计年度20192020E2021E2022E 其他非流动负债609000经营活动现金流-443 -326 1971050负债合计190091210891402 净利润-875 -502 1401014 折旧摊销27507998 营运资金变动-214 26161233 少数股东权益0101 其他经营现金流177152143168 股本544544544544投资活动现金流-1133 -300 83-555 资本公积 资本性支出-289 -300 -300 -300 留存收益0000 其他投资现金流-632 0383-255 归属母公司股东权益4000400240024002筹资活动现金流2966-451 -181 -114 负债和股东权益5900491550915404现金净增加额1372-1085 89364单位:百万元单位:百万元 来源:中泰证券研究所 30185018/47054/20201208 14:06 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 投资评级说明: 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注:评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准(另有说明的除外)。 分析师承诺: 负责编写本研究报告全部或部分内容的分析师在此声明: 1、本报告所述所有观点仅代表个人对上述港股、美股等海外市场及其证券的个人理解。. 2、本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,同时在此承诺,在执业过程中,谨守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则。 3、本人承诺所有报告内容及研究观点均恪守独立、客观原则,并保证报告内容及研究观点所采用数据均来自公开、权威、合规渠道。 4、本人承诺由本人出具的本报告中的内容或观点,不会直接或间接地收到任何形式的补偿,并且不存在任何形式的利益关联。 30185018/47054/20201208 14:06 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评 重要声明: 中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议,并仅限中国内地使用。 市场有风险,投资需谨慎。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意,在法律允许的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券股份有限公司”所有。未经事先本公司书面授权,任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发,需注明出处为“中泰证券研究所”,且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。 30185018/47054/20201208 14:06