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创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期

迈威生物,6880622023-04-24崔文亮、孙子豪华西证券野***
创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] 创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期 [Table_Title2] 迈威生物-U(688062) [Table_Summary] 事件概述: 迈威生物(688062.SH)发布2023年第一季度报告,公司报告期内营业收入403.94万元,同比减少0.7%;归属于上市公司股东的净利润-2.41亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.42亿元;基本每股收益-0.60元。 ►地舒单抗+阿达木单抗销售双轮驱动,助力公司商业化拓展 公司自主研发品种迈利舒®已于 2023 年第一季度获批上市,公司预计年内可实现医院准入超过 200家,实现销售不低于 30 万支,销售金额不低于 1.8 亿,目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外,公司预计 9MW0321(商品名为迈卫健®,120mg,肿瘤骨转移领域)上市获批时间为 2023 年第三季度,上市后公司将积极推进入院及销售工作。君迈康®于 2023 年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请,一季度末己全面恢复商业供货,公司预计年内将新增医院准入超过 200 家,实现销售约 25 万支,达成销售收入约 2.5亿元。医院准入数量的增加将为销售快速增长奠定良好基础。 ►创新靶点Nectin-4 ADC取得临床积极数据,多个实体瘤正扩展入组 根据公司4月6日公告:9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药。目前正在国内开展多项临床研究,评估 9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前,在 RP2D下:至少完成1 次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共 12 例,其 ORR 为 50%, DCR 为 100%;此外,至少完成 1 次肿瘤评估的宫颈癌受试者共 6 例,ORR 为 50%,DCR 为 100%,安全性方面整体良好可控。目前,公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。 ►新一代 ADC 技术平台IDDCTM助力公司产业化布局,未来多款ADC药物即将申报临床 根据公司4月6日公告:迈威生物在原有 ADC 平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台 IDDCTM(链间二硫键偶联技术):包括偶联工艺 DARfinityTM,定点连接子接头 IDconnectTM,新型载荷分子 MtoxinTM,以及条件释放结构 LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术。目前IDDCTM平台已在多 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级: 买入 上次评级: 买入 目标价格: 32.11 最新收盘价: 24.48 [Table_Basedata] 股票代码: 688062 52 周最高价/最低价: 25.98/12.96 总市值(亿) 97.82 自由流通市值(亿) 49.28 自由流通股数(百万) 201.30 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师:崔文亮 邮箱:cuiwl@hx168.com.cn SAC NO:S1120519110002 联系电话: 研究助理:孙子豪 邮箱:sunzh@hx168.com.cn SAC NO: 联系电话: [Table_Report] 相关研究 1.【华西医药】迈威生物(688062.SH)点评报告:创新型靶点9MW3011海外授权,助力公司全球商业化拓展 2023.02.01 2.【华西医药】迈威生物(688062.SH)深度报告:自研加授权双轮驱动,差异化创新稳步推进 -11%6%23%40%56%73%2022/042022/072022/102023/01相对股价%迈威生物-U沪深300证券研究报告|公司点评报告 [Table_Date] 2023年04月24日 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/20190228 16:59 个在研品种中得到验证。其中,靶向Trop-2的抗体定点偶联药物 9MW2921 已获得临床试验申请的受理。靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 7MW3711 预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个 ADC管线的开发工作。公司预计至 2024 年,有 3-5 个 ADC 品种处于临床阶段。目前,公司已建立覆盖 ADC 药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的 ADC 药物产业链配套,大规模商业化生产基地公司预计于 2023 年第二季度具备试生产条件。 ►投资建议 看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。 基于2023年一季报达成调整盈利预期,我们预测公司2023年-2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元(前值6.12亿元、13.77亿元、/),分别同比增长2108%、125%、69%;归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元(前值-6.28亿元、-1.86亿元、/),调整后EPS 分别为-1.74/-0.67/0.26元(前值-1.57元、-0.47元、/),看好公司产品上市后商业化运营能力,地舒及阿达木产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法,公司估值为128.32亿元(前值为131.38亿元),对应股价32.11元(前值为32.88元);维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期,创新产品临床不及预期,疫情反复风险 盈利预测与估值 资料来源:wind,华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 612 1,377 2,326 YoY(%) 206.0% 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 归母净利润(百万元) -770 -955 -695 -268 103 YoY(%) -19.8% -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率(%) 81.0% 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益(元) -2.57 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 ROE -76.1% -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 市盈率 -9.53 -10.03 -14.08 -36.43 95.38 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 19626187/21/20190228 16:59 表 1迈威生物财务预测及估值(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E EBIT -995.03 -704.12 -282.26 93.03 551.07 940.10 1,081.84 1,417.25 1,547.65 1,973.17 2,024.17 所得税税率 0.00% 0.00% 0.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 息前税后利润(NOPAT) -995.03 -704.12 -282.26 83.73 495.97 846.09 973.66 1,275.52 1,392.89 1,775.86 1,821.75 加:折旧与摊销 95.87 27.99 30.95 33.86 36.73 39.55 42.33 45.08 47.78 50.45 53.09 减:营运资金的增加 53.41 -44.42 -139.81 -4.45 -257.65 -46.34 -180.43 41.06 -183.20 27.11 -143.91 减:资本性投资 -544.95 -33.88 -33.12 -30.70 -30.28 -32.17 -35.67 -40.00 -40.00 -40.00 -40.00 加:其他非现金调整 3.63 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 公司自由现金流量FCFF -1,493.90 -665.59 -144.62 91.35 760.07 899.82 1,160.75 1,239.55 1,583.87 1,759.20 1,978.75 资料来源:wind,华西证券研究所 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4 19626187/21/20190228 16:59 财务报表和主要财务比率 [Table_Finance] 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 28 612 1,377 2,326 净利润 -958 -695 -268 103 YoY(%) 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 折旧和摊销 96 28 31 34 营业成本 0 122 275 465 营运资金变动 133 44 140 4 营业税金及附加 2 24 48 81 经营活动现金流 -719 -632 -112 120 销售费用 79 184 275 349 资本开支 -545 -34 -33 -31 管理费用 189 196 248 419 投资 -60 0 0 0 财务费用 -35 0 0 0 投资活动现金流 -603 -31 -26 -19 研发费用 759 796 826 930 股权募资 3,323 0 0 0 资产减值损失 -2 0 0 0 债务募资 449 0 0 0 投资收益 1 3 7 12 筹资活动现金流 3,716 0 0 0 营业利润 -958 -695 -268 114 现金净流量 2,396 -663 -138 101 营业外收支 0 0 0 0 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 利润总额 -958 -695 -268 114 成长能力 所得税 0 0 0 11 营业收入增长率 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 净利润 -958 -695 -268 103 净利润增长率 -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 归属于母公司净利润 -955 -695 -268 103 盈利能力 YoY(%) -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 净利润率 -3445.0% -113.5% -19.5% 4.4% 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率ROA -20.7% -17.1% -6.8% 2.4% 货币资金 2,491 1,829 1,691 1,792 净资产收益率ROE -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 预付款项 40 122 110 140 偿债能力 存货 79 0 0 0 流动比率 6.24 3.80 2.80 2.44 其他流动资产 168 255 297 519 速动比率 5.92 3.55 2.62 2.27 流动资产合计 2,778 2,206