阿达木单抗有望拓展5项适应症，DKK1国内临床领先

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 阿达木单抗有望拓展5项适应症，DKK1国内临床领先 主要观点： [Table_Summary] ➢ 事件 2022年8月17日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，阿达木单抗注射液（项目代号：UBP1211，商品名：君迈康®）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得受理。 同日，公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，由公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液——JS015注射液（项目代号“JS015”）的临床试验申请获得受理。 ➢ 点评 ⚫ 布局多种自身免疫疾病，阿达木单抗有望拓展5项新适应症 阿达木单抗注射液此次获得受理的适应症为克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症。 克罗恩病：一种慢性、易反复的炎症性胃肠道疾病，与溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）同属于炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD）。在中国，克罗恩病的患病率为2.29/100,000，平均发病率1.21/100,000，且呈不断快速上升的趋势。克罗恩病目前尚无法完全治愈，治疗目标在于诱导并维持缓解，防治并发症，改善生活质量。 葡萄膜炎：非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，导致视力受损甚至失明，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。中国大陆流行病学的研究数据显示其发病率为152/100,000，发病率高峰为24-44岁。 多关节型幼年特发性关节炎：幼年特发性关节炎是儿童时期常见的风湿性疾病，以慢性关节滑膜炎为主要特征，并伴有全身多脏器功能损害，亦是造成儿童时期残疾和失明的重要病因。多关节型幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎较为常见的亚型，约占18%-30%。 儿童克罗恩病：据统计，世界上所有炎症性肠病患者中，25%-30%是儿童，其中克罗恩病占绝大部分，且其发病率呈逐年增高趋势。 儿童斑块状银屑病：儿童银屑病是一种发生于儿童、由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，不同人群、种族、性别普遍易感，大约 1/3 的患者在儿童期发病。年龄较大的儿童银屑病常见类型为斑块状银屑病（75%），其次为点滴状银屑病（15%-30%）、泛发性脓疱型银屑病（1%-5.4%）。 ⚫ DKK1国内临床试验申请受理，JS015有望抢占临床先机 JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。 DKK1（Dickkopf-1）是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞， [Table_StockNameRptType] 君实生物（688180） 公司研究/公司点评 [Table_Rank] 投资评级：买入（维持） 报告日期：2022-08-17 [Table_BaseData] 收盘价（元） 59.96 近12个月最高/最低（元） 131.42/45.50 总股本（百万股） 912.60 流通股本（百万股） 430.56 流通股比例（%） 47.18 总市值（亿元） 547.20 流通市值（亿元） 258.16 [Table_Chart] 公司价格与沪深300走势比较 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com 相关报告 【华安医药】君实生物（688180.SH）公司深度：中国新冠治疗的先行者，全球肿瘤免疫的新力量2022-04-22 【华安医药】公司点评君实生物（688180.SH）：PD-1单抗商业化向好，VV116临床加速推进2022-05-05 【华安医药】公司点评君实生物（688180.SH）：VV116持续推进，期待III期数据披露 2022-05-18 【华安医药】公司点评君实生物（688180.SH）：III期注册临床达到主要终点，VV116前景可期 2022-05-24 【华安医药】公司点评君实生物（688180.SH）：股权激励计划草案推出，商业研发齐头并进2022-05-26 【华安医药】公司点评君实生物（688180.SH）：“中国方案”出海再迈一步，有望填补美国治疗空白2022-07-07 -20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%140.00%21-0821-1122-0222-0522-08君实生物-U沪深300 [Table_CompanyRptType] 君实生物（688180） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 4 证券研究报告 能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。JS015能以高亲和力结合人DKK1，而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt信号通路。同时，JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前体内药效研究表明，JS015单药、联合君实生物商业化产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS015的耐受性良好。目前国内外尚无同类靶点产品获批上市，若此次临床申请获批，则君实生物JS015为国内获批临床“第一梯队”的DKK1抑制药物。 ⚫ 投资建议 我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元，48.11亿元，62.86亿元，分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%，归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元，同比增长30.2%、153.2%、103.2%，对应的PE为NA/204.27X/100.51X，我们看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍。维持公司“买入”的评级。 ⚫ 风险提示 行业政策风险；产品研发风险；药品销售不确定性等。 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 4025 3468 4811 6286 收入同比（%） 152.4% -13.8% 38.7% 30.7% 归属母公司净利润 -721 -504 268 544 净利润同比（%） 56.8% 30.2% 153.2% 103.2% 毛利率（%） 69.1% 79.0% 79.0% 79.0% ROE（%） -9.1% -6.8% 3.5% 6.6% 每股收益（元） -0.81 -0.55 0.29 0.60 P/E — — 204.27 100.51 P/B 7.68 7.35 7.10 6.63 EV/EBITDA -184.57 -212.34 105.47 69.49 资料来源： wind，华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 君实生物（688180） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 4 证券研究报告 财务报表与盈利预测 [Table_Finace] 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 5845 5381 6336 7810 营业收入 4025 3468 4811 6286 现金 3507 3267 3956 4811 营业成本 1245 728 1010 1320 应收账款 1293 1188 1318 1722 营业税金及附加 7 6 9 10 其他应收款 28 39 54 71 销售费用 735 694 1106 1509 预付账款 390 328 424 528 管理费用 642 763 635 811 存货 485 329 332 391 财务费用 31 -25 -27 -33 其他流动资产 143 230 251 287 资产减值损失 -14 -4 -4 -4 非流动资产 5190 4801 4411 4022 公允价值变动收益 113 60 70 70 长期投资 458 458 458 458 投资净收益 -47 -20 -28 -37 固定资产 1882 1493 1104 714 营业利润 -558 -482 289 563 无形资产 265 265 265 265 营业外收入 0 8 9 11 其他非流动资产 2585 2585 2585 2585 营业外支出 37 30 30 30 资产总计 11035 10182 10748 11832 利润总额 -595 -504 268 544 流动负债 2001 1650 1948 2488 所得税 136 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 净利润 -731 -504 268 544 应付账款 1585 1098 1245 1555 少数股东损益 -10 0 0 0 其他流动负债 417 552 703 933 归属母公司净利润 -721 -504 268 544 非流动负债 717 717 717 717 EBITDA -315 -245 487 727 长期借款 490 490 490 490 EPS（元） -0.81 -0.55 0.29 0.60 其他非流动负债 227 227 227 227 负债合计 2719 2367 2665 3205 主要财务比率 少数股东权益 371 371 371 371 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 股本 911 913 913 913 成长能力 资本公积 11423 11423 11423 11423 营业收入 152.4% -13.8% 38.7% 30.7% 留存收益 -4388 -4892 -4624 -4080 营业利润 66.3% 13.7% 160.0% 95.0% 归属母公司股东权益 7945 7443 7711 8256 归属于母公司净利润 56.8% 30.2% 153.2% 103.2% 负债和股东权益 11035 10182 10748 11832 获利能力 毛利率（%） 69.1% 79.0% 79.0% 79.0% 现金流量表 单位:百万元 净利率（%） -17.9% -14.5% 5.6% 8.7% 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E ROE（%） -9.1% -6.8% 3.5% 6.6% 经营活动现金流 -605 -321 596 768 ROIC（%） -8.0% -7.5% 1.2% 3.7% 净利润 -721 -504 268 544 偿债能力 折旧摊销 265 385 385 385 资产负债率（%） 24.6% 23.2% 24.8% 27.1% 财务费用 4 0 0 0 净负债比率（%） 32.7% 30.3% 33.0% 37.2% 投资损失 47 20 28 37 流动比率 2.92 3.26 3.25 3.14 营运资金变动 -28 -187 -38 -149 速动比率 2.48 2.86 2.86 2.77