医药生物行业周报：海正阿达木单抗或成为“药王修美乐”国内首个上市的生物类似物

[Table_Title] 医药生物行业周报 海正阿达木单抗或成为“药王修美乐”国内首个上市的生物类似物 2018 年 09 月 17 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 上周医药生物行业下跌5.55%，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在最末位。医药生物6个子行业全部下跌，其中化学制药下跌最大。2018年初至今涨跌幅排行中，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排第4位，跌幅14.78%。 ◆ 9月15日，海正药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》（受理号：CXSS1800025）。该产品属于抗肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor， TNF）生物制剂， 通过中和体内 TNF-α 的生物学活性来发挥治疗相应疾病的功能。海正以特殊审批程序从而早于国内企业百奥泰获国家药品监督管理局优先受理，并有望成为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。 ◆ 阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为修美乐®，2003 年在美国上市， 2010 年进入中国市场，目前已在全球 90 多个国家上市，并在全球范围内被批准的适应症已扩大到13个，此次海正申请适应症只是其中三个：强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。从修美乐在全球销量来看，2017 年全球销售额为 184.27 亿美元且仍保持20%以上的较快增长，“药王”本色可见一斑。但修美乐国内市场表现并不尽如人意，究其原因有二：（1）其在国内只获批了强直性脊柱炎和类风湿关节炎两个适应症，受众相对受限；（2）未进全国医保，各地中标价较高，患者每年花费超20万，经济负担较重。我们认为虽然修美乐国内市场规模较小但凭借其稳居多年全球药品销售市场第一的优异表现，其疗效和安全性广受医患认可，未来阿达木单抗市场空间值得期待。同时，原研药多年的医患教育及市场培育对未来海正的产品上市销售有一定的积极作用。 【配置建议】 ◆ 建议关注国内拥有优秀在研产品的研发型企业。 【风险提示】 ◆ 产品研发进度不达预期风险。 [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：喻凤 电话：021-23586480 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《医疗器械蓝皮书出炉叠加迈瑞医疗获IPO批文，器械股将受关注》 2018.09.10 《卫健委发文推广肿瘤精准医学，肿瘤靶向诊疗获认可》 2018.09.03 《纳武单抗定价猜想尘埃落定，国内PD-1单抗市场竞争一触即发》 2018.08.27 《医保局发布18个抗癌药品入围谈判名单，替尼类药物脱颖而出》 2018.08.20 《CDE发布48个境外已上市临床急需新药名单，惠及国内患者》 2018.08.13 -16.67%-8.75%-0.82%7.10%15.03%22.95%9/1311/131/133/135/137/139/13医药生物沪深300 [Table_Title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业周报 正文目录 1.行情回顾 ................................................................................................................ 4 1.1. 医药生物板块上周市场表现 .......................................................................... 4 1.2. 各子行业市场表现 .......................................................................................... 4 1.3. 个股市场表现 .................................................................................................. 5 2. 行业动态 .............................................................................................................. 7 2.1. 行业资讯 .......................................................................................................... 7 2.2. 公司资讯 .......................................................................................................... 8 3. 本周观点 ............................................................................................................ 11 3.1.医药生物行业会议前瞻 .................................................................................. 11 3.2.行业研判 .......................................................................................................... 11 4. 行业重点关注公司 ............................................................................................ 11 5. 风险提示 ............................................................................................................ 13 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 医药生物行业周报 图表目录 图表 1：基准指数上周涨跌幅 ................................................................................ 4 图表 2：医药生物各子行业上周涨跌幅 ................................................................ 4 图表 3：医药生物各子行业今年以来涨跌幅 ........................................................ 5 图表 4：医药生物行业上周个股涨幅排名前十 .................................................... 5 图表 5：医药生物行业上周个股跌幅排名前十 .................................................... 6 图表 6：医药生物行业今年以来个股涨幅排名前十 ............................................ 6 图表 7：医药生物行业今年以来个股跌幅排名前十 ............................................ 7 图表 8：医药生物行业会议前瞻 .......................................................................... 11 图表 9：行业重点关注公司 .................................................................................. 11 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.行情回顾 1.1. 医药生物板块上周市场表现 上周医药生物行业下跌5.55%，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在第27位。同期，上证指数下跌0.76%，沪深300下跌1.08%，创业板下跌4.12%。 p 1.2. 各子行业市场表现 1.2.1. 上周医药生物各子行业涨跌幅 上周东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中，中药下跌3.74%，生物制品下跌4.48%，医药商业下跌6.10%，医疗器械下跌6.43%，医疗服务下跌6.60%，化学制药下跌7.22%。 图表 1：基准指数上周涨跌幅 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 图表 2：医药生物各子行业上周涨跌幅 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 -6.0%-5.0%-4.0%-3.0%-2.0%-1.0%0.0%上证指数沪深300创业板指医药生物-8.0%-7.0%-6.0%-5.0%-4.0%-3.0%-2.0%-1.0%0.0%中药生物制品医药商业医疗器械医疗服务化学制药 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.2.2. 今年以来医药生物各子行业涨跌幅 今年以来东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中，医疗服务上涨4.55%，生物制品下跌13.51%，医疗器械下跌14.71%，中药下跌15.71%，化学制药下跌16.65%，医药商业下跌16.82%。 1.3. 个股市