医药生物行业周报：PD-1单抗药物Opdivo国内正式获批上市，正式开启国内免疫治疗序幕

[Table_Title] 医药生物行业周报 PD-1单抗药物Opdivo国内正式获批上市，正式开启国内免疫治疗序幕 2018 年 06 月 19 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 上周医药生物行业上涨4.98%，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在第24位。医药生物6个子行业全部下跌。2018年初至今涨跌幅排行中，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排第3位，涨幅6.93%。 ◆ 6月15日国家药监局发布公告，BMS的纳武单抗注射液（Opdivo）进口注册申请获得正式批准，用于二线治疗非小细胞肺癌。 ◆ PD-1抗体药物属于肿瘤免疫治疗，与传统肿瘤治疗不同，PD-1抗体药物可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面的PD-L1相结合，从而解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使得免疫细胞重新发挥免疫作用进而杀伤肿瘤细胞。BMS的Opdivo于2017年11月1日提交上市申请，入选优先审评通道进行审评审批，历经近7个月，成为了国内首个上市的PD-1/PD-L1药物。Opdivo是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物，目前经FDA获批的适应症有黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、肝细胞癌、结直肠癌等8种。据医药魔方统计数据显示，2017年，全球PD-1/PD-L1药物销售额为92.63亿美元，其中Opdivo的销售额为49.48亿美元，同比增长31.12%。 ◆ 此次BMS的PD-1单抗获批上市，正式开启了国内肿瘤免疫疗法的序幕。目前国内PD-1/PD-L1药物研发火热，君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的Camrelizumab均已向药监局提交了上市申请，获批上市指日可待。国内肿瘤患病率不断上升，免疫治疗前景广阔。 【配置建议】 ◆ 我们谨慎看好国内PD-1单抗研发进度靠前的恒瑞医药（600276）。 【风险提示】 ◆ 政策落地不及预期风险； ◆ 市场竞争风险； ◆ 药品研发进度不及预期风险。 [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：支君 电话：021-23586480 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《国家药监局入选为ICH成员，国内药品审批审批规范全面接轨国际》 2018.06.11 《国家医疗保障局挂牌，“三医联动”激发医药行业发展新活力》 2018.06.04 《国家5部委联合发布首批罕见病目录，罕见病行业迎发展机遇》 2018.05.28 《A股“入摩”名单确定，医药生物公司受青睐》 2018.05.21 《《“十三五”生物技术创新专项规划》发布，生物技术相关产业将蓬勃发展》 2018.05.14 -5.15%0.70%6.55%12.41%18.26%24.11%6/198/1910/1912/192/194/19医药生物沪深300 [Table_Title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业周报 正文目录 1.行情回顾 ................................................................................................................ 3 1.1. 医药生物板块上周市场表现 .......................................................................... 3 1.2. 各子行业市场表现 .......................................................................................... 3 1.3. 个股市场表现 .................................................................................................. 4 2. 行业动态 .............................................................................................................. 6 2.1. 行业资讯 .......................................................................................................... 6 2.2. 公司资讯 .......................................................................................................... 9 3. 本周观点 ............................................................................................................ 11 3.1.医药生物行业会议前瞻 .................................................................................. 11 3.2.行业研判 .......................................................................................................... 11 4. 行业重点关注公司 ............................................................................................ 12 5. 风险提示 ............................................................................................................ 14 图表目录 图表 1：基准指数上周涨跌幅 ................................................................................ 3 图表 2：医药生物各子行业上周涨跌幅 ................................................................ 4 图表 3：医药生物各子行业今年以来涨跌幅 ........................................................ 4 图表 4：医药生物行业上周个股涨幅排名前十 .................................................... 5 图表 5：医药生物行业上周个股跌幅排名前十 .................................................... 5 图表 6：医药生物行业今年以来个股涨幅排名前十 ............................................ 6 图表 7：医药生物行业今年以来个股跌幅排名前十 ............................................ 6 图表 8：2018年全球制药行业TOP50 .................................................................... 7 图表 9：2018年上市公司潜力企业榜（医药） ................................................... 8 图表 10：2018年非上市公司潜力企业榜（医药） ............................................. 9 图表 11：医药生物行业会议前瞻 ........................................................................ 11 图表 12：行业重点关注公司 ................................................................................ 12 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.行情回顾 1.1. 医药生物板块上周市场表现 上周医药生物行业下跌4.98%，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在第24位。同期，上证指数下跌1.48%，沪深300下跌0.69%，创业板指下跌4.08%。 1.2. 各子行业市场表现 1.2.1. 上周医药生物各子行业涨跌幅 上周东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中，医药商业下跌3.18%，医疗服务下跌4.72%，生物制品下跌4.80%，中药下跌5.02%，化学制药下跌5.30%，医疗器械下跌6.89%。 图表 1：基准指数上周涨跌幅 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 -6.0%-5.0%-4.0%-3.0%-2.0%-1.0%0.0%上证指数沪深300医药生物创业板指 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.2.2. 今年以来医药生物各子行业涨跌幅 今年以来东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中，医疗服务上涨29.13%，化学制药上涨8.51%，生物制品上涨7.54%，医疗器械上涨4.91%，中药上涨3.48%，医药商业上涨2.84%。 1.3. 个股市场表现 1.3.1. 上周个股涨跌幅 上周板块内涨幅最大的前十只股票为瑞康医药、正海生物、金花股份、泰格医药、京新药业、尔康制药、东北制药、嘉事堂、亿帆医药、金城医药。 图表 2：医药生物各子行业上周涨跌幅 资料来源：Choice，东方财富