科伦博泰生物-B（06990.HK）：sac-TMT商业化销售快速放量，全球3期临床全面推进

优于大市 sac-TMT商业化销售快速放量，全球3期临床全面推进 核心观点 公司研究·海外公司财报点评 医药生物·生物制品 sac-TMT国内获批上市，全球3期临床快速推进中。科伦博泰的核心产品sac-TMT的第一和第二个适应症（TNBC3L和EGFRm NSCLC3L）分别在24年底和25年初获批上市，成为首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC。EGFRmNSCLC2L适应症的上市申请已经获得受理，预计将在今年获批上市，EGFRmNSCLC 1L、驱动基因阴性NSCLC1L、TNBC1L等适应症正在进行3期临床。合作伙伴默沙东已经开启了14项sac-TMT的全球多中心3期临床，涵盖了肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症。 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003 证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 基础数据 后续管线顺利推进。公 司在ADC领 域积 累了 丰富 的在 研管 线梯 队：SKB571/MK-2750是一款正在与默沙东合作的新型双抗ADC，主要靶向LC和CRC等实体瘤，2期临床即将在中国启动。SKB518、SKB535、SKB445是潜在FIC的ADC，正在中国进行临床。差异化payload-linker策略的SKB500、SKB501，以及RDC药物SKB107的临床也顺利推进。 投资评级优于大市(维持)合理估值收盘价453.80港元总市值/流通市值105820/73865百万港元52周最高价/最低价476.20/152.00港元近3个月日均成交额315.76百万港元 商业化销售快速放量，sac-TMT有望进入医保。科伦博泰2025H1营收为9.50亿元（-31.3%），其中商业化销售约3.10亿元，主要由sac-TMT贡献。sac-TMT将于今年参加医保谈判，有望在进入医保后快速放量。公司上半年销售费用1.79亿元，亏损1.45亿元（上年同期盈利3.10亿元）。截至6月底，公司的现金及金融资产达45.3亿元。 投资建议：公司上半年的销售符合预期，我们维持公司的盈利预测，预计2025-27年 公 司 营 收19.41/29.28/47.67亿 元 ， 归 母 净 利 润-7.21/-3.02/4.75亿元。公司的核心产品sac-TMT商业化快速放量，合作伙伴默沙东快速推进全球3期临床，维持“优于大市”评级。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 风险提示：商业化进度不及预期，创新药研发进度不及预期。 《科伦博泰生物-B（06990.HK）-sac-TMT获批上市，全球3期临床全面推进》——2025-04-13《科伦博泰生物-B（06990.HK）-SKB264全球临床取得积极进展，早期管线向前推进》——2024-08-22《科伦博泰生物-B（06990.HK）-SKB264国际化加速推进，国内产品即将进入商业化》——2024-04-01《科伦博泰生物-B（06990.HK）-SKB264关键临床顺利推进，看好产品国际化潜力》——2023-08-30 商业化销售快速放量，sac-TMT有望进入医保。科伦博泰2025H1营收为9.50亿元（-31.3%），其中商业化销售约3.10亿元，主要由sac-TMT贡献。sac-TMT将于今年参加医保谈判，有望在进入医保后快速放量。公司上半年销售费用1.79亿元，亏损1.45亿元（上年同期盈利3.10亿元）。截至6月底，公司的现金及金融资产达45.3亿元。 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 sac-TMT国内获批上市，全球3期临床快速推进中。科伦博泰的核心产品sac-TMT的第一和第二个适应症（TNBC3L和EGFRm NSCLC3L）分别在24年底和25年初获批上市，成为首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC。EGFRm NSCLC 2L适应症的上市申请已经获得受理，预计将在今年获批上市，EGFRmNSCLC 1L、驱动基因阴性NSCLC1L、TNBC1L等适应症正在进行3期临床。合作伙伴默沙东已经开启了14项sac-TMT的全球多中心3期临床，涵盖了肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症。 后续管线顺利推进。公司在ADC领域积累了丰富的在研管线梯队：SKB571/MK-2750是一款正在与默沙东合作的新型双抗ADC，主要靶向LC和CRC等实体瘤，2期临床即将在中国启动。SKB518、SKB535、SKB445是潜在FIC的ADC，正在中国进行临床。差异化payload-linker策略的SKB500、SKB501，以及RDC药物SKB107的临床也顺利推进。 投资建议：公司上半年的销售符合预期，我们维持公司的盈利预测，预计2025-27年公司营收19.41/29.28/47.67亿元，归母净利润-7.21/-3.02/4.75亿元。公司的核心产品sac-TMT商业化快速放量，合作伙伴默沙东快速推进全球3期临床，维持“优于大市”评级。 免责声明 分析师声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道；分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求独立、客观、公正，结论不受任何第三方的授意或影响；作者在过去、现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬，特此声明。 重要声明 本报告由国信证券股份有限公司（已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）制作；报告版权归国信证券股份有限公司（以下简称“我公司”）所有。本报告仅供我公司客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但我公司不保证该资料及信息的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断，在不同时期，我公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态；我公司可能随时补充、更新和修订有关信息及资料，投资者应当自行关注相关更新和修订内容。我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。本公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 证券投资咨询业务的说明 本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。证券投资咨询，是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动：接受投资人或者客户委托，提供证券投资咨询服务；举办有关证券投资咨询的讲座、报告会、分析会等；在报刊上发表证券投资咨询的文章、评论、报告，以及通过电台、电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务；通过电话、传真、电脑网络等电信设备系统，提供证券投资咨询服务；中国证监会认定的其他形式。 发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式，指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向客户发布的行为。 国信证券经济研究所 深圳深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层邮编：518046总机：0755-82130833 上海上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层邮编：200135 北京北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层邮编：100032