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医药2025年08月27日 推荐(维持)目标价:519.43港元当前价:463.40港元 科伦博泰(06990.HK)2025年中报点评 SKB264适应症持续扩展,商业化产品梯队加速形成 事项: 华创证券研究所 科伦博泰发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入9.50亿元(-31.3%),其中药品销售贡献收入3.10亿元(SKB264销售额占比97.6%),许可及合作协议收入6.28亿元,以及提供研发服务收入0.13亿元,营业收入减少主要由于许可及合作协议的里程碑付款较去年同期减少。净利润为-1.45亿元(-146.8%)。研发开支约6.12亿元(-6.3%)。报告期末现金及金融资产45.28亿元(+ 47.2%)。 证券分析师:刘浩邮箱:liuhao@hcyjs.com执业编号:S0360520120002 联系人:段江瑶邮箱:duanjiangyao@hcyjs.com 评论: SKB264适应症持续扩展,合作方默沙东积极推进海外注册性临床。1)肺癌:2025年3月,治疗3L EGFR突变型NSCLC获批上市,成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2 ADC;联合奥希替尼治疗1LEGFR突变型NSCLCIII期研究正在进行中。2025年6月,联合塔戈利单抗用于治疗1L驱动基因阴性nsq-NSCLC获NMPA突破性疗法认定;联合K药的两项III期研究正在进行中。2)乳腺癌:2025年5月,2L+ HR+/HER2-BC适应症的NDA获NMPA受理,并纳入优先审评审批程序;1L HR+/HER2-BC、1L TNBC的III期研究正在进行中。此外,默沙东已启动14项SKB264单药/联合K药或其他药物用于多种适应症的全球III期临床研究。 公司基本数据 总股本(万股)23,318.60已上市流通股(万股)16,277.00总市值(亿港元)1080.58流通市值(亿港元)754.28资产负债率(%)15.77%每股净资产(元)21.512个月内最高/最低价488.00/152.00 商业化梯队加速形成,进入产品收获期。1)2025年1月,PD-L1单抗塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨治疗1LNPC获NMPA批准上市,成为全球首个获批治疗1LNPC的PD-L1单抗。2)2025年2月,EGFR单抗A140联合化疗治疗1L RAS基因野生型CRC获NMPA批准上市。3)2025年1月,HER2ADCA166用于治疗2L+HER2+BC的NDA获NMPA受理,预期2025年内中国上市;A166治疗3L+HER2+BC已达到关键II期研究的主要终点并已向NMPA递交NDA;用于TOPO-1抑制剂ADC经治HER2+BC的II期临床已启动。4)预计2025H2提交RET抑制剂A400的一项NDA。 早期管线储备丰富,多个项目稳步推进。CLDN18.2 ADC SKB315启动联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索;潜在FIC靶点的ADCSKB518启动治疗NSCLC/SCLC的II期临床;新型ADCSKB571和SKB500治疗实体瘤即将启动Ib/II期;RDC药物SKB107治疗实体瘤骨转移启动I期;TSLP单抗SKB378治疗哮喘启动全球II期。 相关研究报告 《科伦博泰(06990.HK)2024年中报点评:首款产品上市在即,公司即将迎来收获期》2024-08-22《科伦博泰(06990.HK)公司重大事项点评: 新产品获批临床,ADC管线进一步拓展2024-08-07 投资建议:SKB264适应症不断扩展,商业化产品梯队逐步形成,稳步推进多个创新ADC管线,看好公司持续研发创新以及全球战略布局能力。根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为20.82、34.62和50.91亿元,同比增长7.7%、66.2%和47.0%;归母净利润为-4.28、0.63和9.83亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值1211.24亿港元,对应目标价为519.43港元,维持“推荐”评级。 风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。 附录:财务预测表 医药组团队介绍 组长、首席分析师:郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年荣获新财富最佳分析师第四名,2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名。 联席首席分析师:刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士,曾任职于海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年荣获新财富最佳分析师第四名,2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名。 医疗器械组组长、高级分析师:李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年荣获新财富最佳分析师第四名,2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 中药和流通组组长、高级分析师:高初蕾 中国科学院理学博士,曾就职于华泰证券,2024年加入华创证券,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 分析师:王宏雨 西安交通大学管理学学士,复旦大学金融硕士。2023年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 分析师:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士。2022年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员:张良龙 中国科学技术大学生物科学学士,复旦大学生物化学与分子生物学硕士。2023年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员:陈俊威 西澳大学生物化学与分子生物学学士,悉尼大学会计学和商业分析硕士。2023年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围,2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员:段江瑶 帝国理工学院生物科学学士,伦敦大学学院细胞生物学硕士。2024年加入华创证券研究所。2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员:赵建韬 北京大学硕士,2024年加入华创证券。2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员:吴昱爽 南开大学生物科学学士,复旦大学生物医学研究院博士,研究方向为表观遗传与肿瘤。2025年加入华创证券研究所。 研究员:孙芊荟 吉林大学化学学士,清华大学生物医学工程硕士。曾任职于浙商证券,2025年加入华创证券研究所。 华创证券机构销售通讯录 华创行业公司投资评级体系 基准指数说明: A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500/纳斯达克指数。 公司投资评级说明: 强推:预期未来6个月内超越基准指数20%以上;推荐:预期未来6个月内超越基准指数10%-20%;中性:预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间;回避:预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。 行业投资评级说明: 推荐:预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上;中性:预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%-5%;回避:预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上。 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 华创证券研究所