科伦博泰2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌卵巢癌数据显著优于

【科伦博泰】2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌&卵巢癌数据，显著优于标准疗法子宫内膜癌：入组44例（52%既往2线以上治疗），5mg/kg Q2W，ORR 34.1%，DCR 75%，mPFS 5.7m。其中Trop2高表达（IHC-H＞200）ORR 41.7%。安全性主要体现为血液毒性。 目前EMC标准化疗ORR低于20%、mPFS 2-3m；贝伐珠ORR 13.5%、mPFS 4.2m；Trodelvy（既往治疗中位数3）2期数据ORR 22%、mPFS 4.8m，DS-1062 2期数据（既往治疗中位数1）ORR 27.5%、mPFS 6.3m。 卵巢癌：入组40例（80%既往3线以上治疗），ORR 40%，DCR 75%，mPFS 6.0个月，mOS 16.5个月。 Trop2高表达（IHC-H＞200）ORR 61.5%，在含铂化疗耐药患者中mPFS 6.0个月，mOS 16.1个月。 最常见TRAE为血液学相关毒性，无药物相关性ILD或肺炎。 目前铂耐药OC标准化疗ORR 10-20%、mPFS约3m。 贝伐珠ORR 15.9%、mPFS 4.4m。 Elahere 3期数据FRα阳性人群ORR 42.3%、mPFS 5.6m、mOS 16.5m，DS-1062（既往治疗中位数2）2期数据ORR42.9%、mPFS 5.8m。 宫颈癌：入组38例，联合K药。 ORR 57.9%、3例CR，6个月DoR率82.1%。 目前首款获批二线宫颈癌的TF ADC 3期数据ORR 17.8%、mPFS 4.2m、mOS 11.5m。 简评：SKB264在子宫内膜癌&卵巢癌、宫颈癌上均显示相比标准疗法更优疗效，安全性可控；相比同类疗法也有具竞争力的优秀表现。 目前MSD已开展单药子宫内膜癌和宫颈癌的全球3期临床，妇科肿瘤成为SKB264拓展适应症的重要方向。 SKB264有望在多适应症上与PD-1联用向前线拓展，市场空间更大。 风险提示：研发失败的风险，国际合作不及预期的风险，行业政策影响的风险。