华泰医药代雯团队科伦博泰点评SKB264多癌肿数据闪耀ESMOOptiD

科伦博泰近期于ESMO大会上披露多个重磅产品的数据（SKB264及A166共三个适应症入选LBA口头汇报），其中SKB264除了进一步验证了泛癌肿潜力，也在核心大适应症（EGFR-mutNSCLC、HR+/HER2-乳腺癌2L+）上呈现了具竞争力的OS数据趋势。 海外进展层面，MSD也于1 【华泰医药代雯团队】科伦博泰点评：SKB264多癌肿数据闪耀ESMO，OptiDC平台或多点开花 科伦博泰近期于ESMO大会上披露多个重磅产品的数据（SKB264及A166共三个适应症入选LBA口头汇报），其中SKB264除了进一步验证了泛癌肿潜力，也在核心大适应症（EGFR-mutNSCLC、HR+/HER2-乳腺癌2L+）上呈现了具竞争力的OS数据趋势。 海外进展层面，MSD也于10月在美国开启了第15个围绕SKB264的全球三期（联用K药一线维持治疗晚期宫颈癌），进一步夯实了海外临床布局。 我们提示目前SKB264在BC/NSCLC等诸多适应症上，在海内外商业化及数据读出第一梯队，后续一线探索潜力巨大。 进入26年，公司OptiDC平台其他管线或验证新的临床价值，SKB264海外数据或濒临成熟，催化丰富。 考虑MSD密集开展海外临床+新品BD预期，维持“买入”评级！ SKB264（TROP2ADC ）：核心适应症展现良好OS 趋势，泛癌肿潜力进一步强化。 2025年ESMO数据更新：1）HR+/HER2-乳腺癌（2L+，单药，399人三期）：mPFS 8.3个月（对比ICC组4.1个月；OS尚未成熟，但sac-TMT总体获益趋势优于ICC）；2）TKI耐药EGFR突变NSCLC（2L+，单药，376人三期）：ORR60.6%（vs对照组43.1%），PFS8.3个月（vs对照组4.3个月）；此外，更重要的指标OS尽管还未达到，但展示出非常好的趋势（中位随访18.9个月时，21.3%的sac-TMT实验组患者和1.6%的化疗对照组患者仍在接受治疗；对照组mOS为17.4个月，HR值为0.6）；3）mCRPC（联用帕博利珠单抗，46人二期）：rPFS11.6-12.6个月，DCR 87%-100%（安全性可控），初步凸显了较现存mCRPC2L疗法更好的rPFS数据。 4）此外，公司在KRAS突变NSCLC、子宫内膜癌、宫颈癌均有数据读出。 综上，SKB264整体在本次ESMO呈现优秀答卷，我们看好后序SKB264持续在一些偏中早期的适应症上呈现惊喜临床数据，并看好其在重磅适应症上后序的一线临床探索。 后续催化：进入26年催化剂丰富，OptiDC平台或多点开花。 1）SKB264国内商业化：核心适应症TKI耐药EGFR-mutNSCLC已于25年10月正式获批上市，我们看好25/26年国内商业化进展顺利；2）A166（HER2 ADC）：国内10月获批上市，本次ESMO披露良好三期数据，ORR 76.9% vs对照组53%，mPFS 11.1个月vs对照组4.4个月，疾病进展或死亡风险降低61%；成为首个真正意义上覆盖HER2+乳腺癌2L+的国产HER2ADC；3）其他商业化/即将商业化产品：A167/A140/A166已获批上市，A400NDA已受理；4）SKB571（双抗ADC，安全性更优为后续探索联用一线方案打下良好基础，有望26年读出II期数据）；5）潜在FIC项目包括涵盖SKB518/SKB535/SKB445/SKB107（RDC，骨转移）均已进入I期临床阶段（关注新BD潜力）。