国泰海通医药科伦博泰SKB264更新3LEGFRmNSCLC最终数据O

科伦博泰将在2026 ELCC上以LBA形式公布sac-TMT在EGFR突变非小细胞肺癌三线治疗临床OptiTROP-Lung03的最终OS数据。

患者基线与随访：OptiTROP-Lung03共入组137例患者，sac-TMT组91例，多西他赛组46例；截至2025年12月11日，中位随访时间为23.8个月。

疗效数据：

• INV mPFS：sac-TMT组7.9个月 vs 多西他赛组2.8个月（HR 0.23，95% CI 0.15-0.35）；
• mOS：sac-TMT组20.0个月 vs 多西他赛组13.5个月（HR 0.63，95% CI 0.40-0.98）；
• 经RPSFT模型调整后mOS：sac-TMT组20.0个月 vs 多西他赛组11.2个月（HR 0.45，95% CI 0.28-0.73）；
• 18个月OS率：sac-TMT组54.7% vs 多西他赛组9.1%。
  多西他赛组中41.3%患者接受sac-TMT后续治疗。

安全性数据：

• G3+ TRAE：sac-TMT组60.4% vs 多西他赛组73.9%；
• 治疗相关SAE：sac-TMT组20.9% vs 多西他赛组41.3%；
• sac-TMT组未报告间质性肺病病例。

默沙东与Sac-TMT布局：默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已启动17项全球三期临床，覆盖多个瘤种。Sac-TMT已实现从EGFR突变非鳞NSCLC三线治疗延伸至PD-L1 TPS≥50%人群一线治疗，并拓展至辅助与维持治疗的全程管理布局。