科伦博泰2023年年报点评：SKB264海外及国内临床推进超预期，核药赛道前景可期

事件：科伦博泰2023年度，实现收入15.4亿元，同比增长91.62%，收入增长主要源于与默沙东支付的里程碑付款。2023年研发开支为10.3亿元，同比增长21.9%；现金及金融资产共计25.3亿元，资金储备充足。 默沙东迅速推进SKB264六项全球三期研究，推进效率超预期：截止到年报披露日期，默沙东密集启动SKB264（MK-2870）的六项全球三期临床，包括MK-2870-004（556例，2LEGFR+NSCLC）、MK-2870-005（710例，子宫内膜癌）、MK-2870-007（614例，PD-L1高表达NSCLC）、MK-2870-009（520例，EGFR+NSCLC）、MK-2870-007（1200例，HR+/HER2-乳腺癌）、MK-2870-019（780例，NSCLC术后辅助）。六项临床计划合计入组约4300例不同肿瘤适应症患者，SKB264已经是默沙东核心战略性资产，多项潜在适应症仍期待开展。 SKB264国内临床积极推进，或将成为国内首个上市的TROP2 ADC：在乳腺癌领域：2L+TNBC的NDA已经受理，HR+/HER2-BC注册Ⅲ期、1L TNBC关键Ⅲ期正在推进；在肺癌领域：EGFR-TKI耐药NSCLC的注册Ⅲ期、联合A167的Ⅱ期正在进行；此外，多项单药及联合方案用于GC、UC、OC、CRPC等多瘤种的探索性临床研究正在开展。 科伦博泰深度布局ADC热门赛道，多款爆品蓄势待发：A166（HER2 ADC）的首发适应症HER2+乳腺癌已完成NDA递交，有望成为国内首款治疗HER2阳性BC的国产ADC，针对HER2+ GC（2L）、HER2+CRC（3L）的临床研究正在推进中。SKB315（CLDN 18.2 ADC）是全球第二家开始患者入组的同靶点ADC，包括SKB410（Nectin-4 ADC）等未来在默沙东的助力下有望更快走向全球商业化。 核药赛道前景可期，拓展OptiDC平台技术优势：科伦博泰与西南医科大附院就“诊疗一体化”骨靶向RDC项目（TBM-001）达成合作，获得该项目的的全球独家权益。该项目在研究者发起的临床研究已积累了上百次人体数据，在控制多种恶性肿瘤骨转移方面展现了显著的疗效和良好的安全性。 盈利预测与投资评级：我们将2024-2025年营收预测由6.0/7.0亿元调整为11.5/12.0亿元，新增2026年营收预测为15.0亿元。公司三款产品SKB264 3LTNBC；A166 3L HER+BC；A167 RM-NPC将商业化，SKB264全球竞争优势明显。维持“买入”评级。 风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险等