科伦博泰生物2024年中报点评：BD收入及研发进展均超预期，管线推进提速
对外授权收入超预期，维持“增持”评级。公司2024H1实现13.83亿元，同比+32.2%，主要得益于许可及合作协议的收入持续增长，其中来自默沙东合作管线相关的里程碑付款9000万美元（约6.41亿元）；公司实现利润3.10亿元，相较2023H1实现扭亏为盈。考虑到公司对外授权收入与研发管线进展超预期，上调2024-2026年收入预测为17.20/19.24/25.34亿元（原预测11.81/15.74/23.61亿元），维持“增持”评级。 研发管线推进速度超预期，肺癌领域首项适应症申报NDA。公司核心产品SKB264的肺癌领域首项适应症申报获得CDE授理，用于EGFR-TKI和含铂化疗失败后的EGFRm NSCLC，且该申请拟纳入CDE优先审评审批程序；在对应的关键性临床OptiTROP-Lung03研究中，SKB264针对该患者群体取得了相较多西他赛的ORR及PFS统计学优效结果。此外，SKB264的3L+ TNBC适应症也已处于NDA审评阶段，有望在2024H2获批上市。 默沙东行权新分子SKB571，全球战略合作持续调整优化。公司近日收到默沙东书面告知，默沙东将就SKB571项目行使独家选择权、向公司支付3750万美元首付款，随着管线推进未来公司有望进一步获得里程碑付款及分级特许权使用费，公司保留SKB571的大中华区权利。同时，默沙东将向科伦博泰退还SKB315项目的全球权益。 双方的合作范围持续调整优化，逐步形成优势互补的最佳管线组合。 核心品种陆续步入收获期，潜在催化剂充足。（1）SKB264的首发适应症3L+ TNBC有望24H2在国内获批上市，肺癌领域首个适应症EGFR-TKI耐药NSCLC有望2025年在国内获批上市；（2）PD-L1单抗的鼻咽癌适应症有望2024H2获批上市；（3）HER2 ADCA166首发适应症3L+HER2+BC有望24H2/25H1获批上市；（4）西妥昔单抗生物类似药A140有望25H1获批上市；（5）RET抑制剂A400有望24H2申报NDA。 风险提示。临床试验进展不及预期风险；新药研发失败风险；市场推广及销售不及预期风险。
