科伦博泰生物2024年中报点评：BD收入及研发进展均超预期，管线推进提速

2024-08-22 丁丹,甘坛焕,姜铸轩国泰君安证券 @·*&&

核心观点与评级：对外授权收入超预期，维持“增持”评级。公司2024H1实现13.83亿元对外授权收入，同比增长32.2%，主要来自默沙东合作管线里程碑付款9000万美元；同时实现利润3.10亿元，扭亏为盈。
收入预测上调：基于对外授权收入与研发管线进展超预期，上调2024-2026年收入预测至17.20/19.24/25.34亿元（原预测11.81/15.74/23.61亿元）。
研发管线进展：
- SKB264：肺癌领域首项适应症（EGFRm NSCLC）申报NDA获CDE授理，拟纳入优先审评；OptiTROP-Lung03临床显示ORR及PFS优于多西他赛。3L+ TNBC适应症已进入NDA审评阶段，有望2024H2获批。
- PD-L1单抗：鼻咽癌适应症有望2024H2获批。
- HER2 ADCA166：首发适应症（3L+ HER2+ BC）有望2024H2/2025H1获批。
- 西妥昔单抗生物类似药A140：有望2025H1获批。
- RET抑制剂A400：有望2024H2申报NDA。
默沙东合作调整：默沙东行权SKB571项目独家选择权，支付3750万美元首付款，未来有望获得里程碑付款及分级特许权使用费；同时默沙东退还SKB315项目全球权益。合作范围持续优化，形成优势互补的管线组合。
核心品种收获期：多品种陆续获批或申报，潜在催化剂充足。
风险提示：临床试验进展不及预期、新药研发失败、市场推广及销售不及预期。