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医药生物行业2026年4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药

医药生物 2026-04-19 陈曦炳,彭思宇,陈益凌,马千里,张超,凌珑,肖婧舒 国信证券 嗯哼
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行业研究·行业投资策略 医药生物 投资评级:优于大市(维持评级) 证券分析师:肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001联系人:贾瑞祥021-60875137jiaruixiang@guosen.com.cn 证券分析师:陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师:陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师:凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003 证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师:张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 4月医药行业投资策略 n药品价格新政落地,支持高水平创新药。2026年4月14日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号)(下称《意见》),要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。《意见》指出,“对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形……对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。”“对申报纳入医保目录的独家药品,……,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。……向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。”《意见》明确区分了三层分类定价框架,体现了对于高水平创新药的认可和支持。 n国产创新分子在AACR会议中亮相。2026年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月17日-22日在美国圣地亚哥举办,国内多款创新分子将发布临床前或临床阶段数据,展现出国内药企的创新能力,其中包括和黄医药的HMPL-A580(PI3K/PIKK)、恒瑞医药的ProTCE-PSMA(PSMAxCD3 TCE前药)、映恩生物的DB-1326(TA-MUC1 ADC)、复宏汉霖的HLX3902(CD3xCD28xSTEAP1 TCE)等,多项研究入选LBA,具备FIC或BIC潜力。建议关注具有创新性及差异化优势资产的创新药公司。 n全球生物医药投融资复苏,CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道,为CXO行业需求增长注入强劲动力。CDMO方面,全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基,新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间;CRO方面,作为研发链条的核心环节,其受投融资复苏的驱动更为直接,业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强,行业景气度持续上行。 n投资策略:2026年4月投资组合:A股:迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、美好医疗、艾德生物、振德医疗、药康生物、金域医学、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林;H股:康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。 n风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 2026年4月策略组合个股估值一览 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 医药宏观数据 n生产端:2025年1-12月规模以上工业增加值同比增长5.9%,其中医药制造业工业增加值累计同比增长2.4%,2025年1-12月累计营业收入24870亿元(-1.2%),累计利润总额3490亿元(+2.7%)。 n需求端:2025年1-12月的社零总额50.12万亿元(+3.7%),限额以上中西药品类零售总额7294亿元(+1.8%)。 n支付端:2025年1-12月基本医疗保险基金(含生育保险)总收入29544亿元,同比增长3.6%;职工医保支出、居民医保支出分别同比增长2.8%与0.4%。 3月医药板块表现位于全行业上游 n医药行业在3月份整体下跌3.74%,跑赢沪深300指数1.79%。 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理注:截至2026-3-31 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理注:截至2026-3-31 子板块:化学制药板块基本持平,医疗服务、医疗器械板块跌幅较大 n分子板块看,化学制药、中药、医药商业、生物制品、医疗服务、医疗器械板块分别下跌1.36%、3.33%、4.41%、4.69%、4.88%、6.15%。 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理注:截至2026-3-31 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理注:截至2026-3-31 医药生物行业估值仍处于历史低位区间 n医药生物(申万)的整体估值水平已充分回调,当前PE(TTM)为34.45,处于近5年历史分位点73.68%。 n医药板块相对沪深300以及万得全A的溢价率水平也仍在历史5年低位。 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理注:截至2026-3-31 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理注:截至2026-3-31 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 2026年3月创新药获批上市情况 n2026年3月共有10款创新药或生物类似药获批上市(国产5款/进口5款),包括葛兰素史克的德莫奇单抗注射液、阿斯利康的特泽利尤单抗注射液、三生制药的罗赛促红素α注射液、科伦药业的布瑞哌唑口溶膜、康哲药业的德昔度司他片等。 2026年3月创新药的NDA、IND申请(1) 2026年3月创新药的NDA、IND申请(2) 2026年3月创新药的NDA、IND申请(3) 重点血制品批签发跟踪 n2026年3月血制品批签发情况: ü人血白蛋白:批签发446批(+16%),其中国产170批(-38%),进口276批(+146%); ü免疫球蛋白:静丙批签发273批(-10%)、狂免34批(-3%)、破免27批(-23%); ü凝血因子类:PCC批签发75批(+3%)、凝血因子Ⅷ 128批(-24%)、纤原61批(-10%); 医疗器械进出口情况 n2026年2月医疗器械进出口情况:2026年2月医疗器械出口金额16.17亿美元(+45.80%),进口金额8.22亿美元(-8.20%)。 n2026年2月主要医疗器械子品类出口情况:人造关节(+41.62%)、其他健身及康复器械(+90.69%)、内窥镜(+73.08%)、医用敷料(+31.00%)、彩超(+13.74%)、X射线断层检查仪(+40.68%)、注射器(+43.97%)出口金额同比增长;核磁共振设备(-7.91%)出口金额同比下降。 n2026年2月主要医疗器械子品类进口情况:注射器(+25.58%)进口金额同比增长;人造关节(-11.96%)、其他健身及康复器械(-28.87%)、内窥镜(-52.12%)、X射线断层检查仪(-26.94%)、彩超(-0.82%)、核磁共振设备(-7.24%)进口金额同比下降。 创新医疗器械:3月份新增8款创新器械获批 n2026年3月,国家药品监督管理局共新增批准84款创新医疗器械的注册申请;截至3月末,国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量已提升至414款。 医疗服务:样本城市诊疗量增速同比表现趋势向好 n以天津市(华北)、重庆市(西南)和南宁市(华南)为样本城市: ü从2025年3月-2026年2月的情况来看,部分样本城市的诊疗量稳中有升,11月份同比增速较高。由于春节错期,样本城市2026年1、2月份诊疗数据与去年同期相比有所差异。天津市基层医疗卫生机构的门急诊人次同比增长较快;南宁市6-9月份诊疗人次增速表现较好。从样本城市的表现来看,11月份天津市及重庆市医院门急诊人次、出院人数等诊疗指标均实现较快同比增长,主要受到换季、流感以及诊疗环境好转等影响,预计后续月份诊疗量仍将保持持续向好趋势。 医疗服务:天津市多类专科诊疗量增速分化明显 n以天津市数据为例,从细化结构分析各专科医院增长情况: ü综合类医院近几个月诊疗人次月度波动较大,主要受春节错期影响,但11月份整体同比呈增长趋势;中西医结合类医院在近几个月的出院人次实现较稳健同比增长。 ü从专科医院的诊疗人次数据来看,近几个月各专科医院诊疗服务量增速仍然存在分化,但整体上已经出现边际改善:其中口腔类和眼科类整体依然保持稳健增长。胸科类、耳鼻喉类、肿瘤类、心血管类等偏刚需的严肃医疗领域同比增速维持较高水平。儿童类的连续低迷表现改善有限,2026前两个月依然同比下滑;美容类在经较长时间的高速增长后与2026年2月份出现大幅下滑。 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 创新药:药品价格新政落地,支持高水平创新药 n事件:2026年4月14日,国务院发布关于健全药品价格形成机制的若干意见明确指出,要充分发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。 n主要内容: 1、完善重点环节药品价格政策:优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理。 2、推动相关主体发挥药品价格发现作用:发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能。 3、引导关键领域药品价格保持合理水平:促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为。 4、加强药品价格治理:加强药品价格监测预警、推进药品价格协同治理、建立药品医保价值评估制度。 5、加强组织实施:医保部门履行牵头职责,统筹推进政策落实。 n点评:国务院办公厅发布的健全药品价格形成机制的若干意见明确指出,要建立以政府引导、市场主导、多方协同的药品价格形成机制。定价方面,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,上市初期支持其制定与药品价值相符的价格,并在一定时期内保持稳定;而对改良型新药,鼓励制定与患者获益相匹配的价格;对通用名药(即仿制药)等其他新上市药品,引导药企参照同通用名、同作用机制、同功能的药品合理定价。支付端,医保目录内品种仍以“保基本”为基本原则,药企能够以不高于支付标准的价格向医保定点医药机构供应谈判药品,向非医保定点机构供药价格可以不受支付标准约束;同时,完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药的支付渠道。监管层面,实施药品价格的智能监管,推进药品追溯码在药品流通领域的全链条应用,完善医药价格指数机制,实行药品价格风险预警。 n此次意见的发布,为创新药、改良新药、仿制药的定价提供清晰的指导,同时在支付端做出明确指引,监管层面更加智能、透明,使创新药价值能够在市场中得到更充分体现,也为药品支付机制提供了新的思路,有利