医药生物行业双周报2024年第4期总第102期：国家医保局探索新上市药品首发价格新规化药创新药定价权或将迎来重要变化

医药生物行业双周报2024年第4期总第102期 行业周报 国家医保局探索新上市药品首发价格新规 行业评级： 化药创新药定价权或将迎来重要变化 报告期：2024.1.29-2024.2.18投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%，在申万31个一级行业中位居第8，跑输沪深300指数（0.93%）。从子行业来看，线下药店、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为4.73%、1.74%；医疗研发外包、原料药跌幅居前，跌幅分别为12.08%、9.37%。 估值方面，截至2024年2月8日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.61x（上期末为24.95x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（50.13x）、医院（44.66x）、其他医疗服务（35.66x），中位数为25.13x，医药流通（14.38x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净增持1.12亿元。其中，37家增持4.28亿元，7家减持3.16亿元。 重要行业资讯： ◆国家卫健委：印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》◆国家卫健委：印发《全国传染病应急临床试验工作方案》◆NMPA：发布《2023年度药品审评报告》◆2023年度医疗器械注册工作报告出炉◆2023医保数据公布，结余5000亿◆国家医保局探索新上市药品首发价格新规 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆Iovance：全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层 投资建议： 2023年，在药品审批方面，我国批准上市1类创新药40个品种，罕见病用药45个品种、境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种。 2023年全年我国医保收入和支出增速基本持平，其中收入超过2.7万亿，医保结余超过5000亿元。国家医保局于月初发布了关于新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿，主要从挂网服务方面体现对高质量创新药的支持。在医保控费的大背景下，近段时间创新药支付端出现多重边际改善，建议持续关注创新药板块投资机会。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................92.3其他..........................................................................................................................................133公司动态............................................................................................................................................183.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................183.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................193.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................214投资建议...........................................................................................................................................23 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................18表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................19表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................19表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................20表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................20表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%，在申万31个一级行业中位居第8，跑输沪深300指数（0.93%）。从子行业来看，线下药店、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为4.73%、1.74%；医疗研发外包、原料药跌幅居前，跌幅分别为12.08%、9.37%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2024年2月8日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.61x（上期末为24.95x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（50.13x）、医院（44.66x）、其他医疗服务（35.66x），中位数为25.13x，医药流通（14.38x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委：印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》 为进一步加强以目标为导向的医疗质量安全管理工作，国家卫健委组织制定并于2024年2月1日发布公告并印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》。根据2023年目标改进情况和变化趋势，结合全面提升医疗质量行动（2023-2025年）以及年度医疗质量安全监测数据情况，《2024年目标》保留了2023年8项目标，新增了2项目标，调出的2项目标作为各专业质控工作改进目标继续推进。同时，对各专业质控工作改进目标进行了丰富和完善。 《2024年目标》包括：提高急性脑梗死再灌注治疗率、提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率、提高静脉血栓栓塞症规范预防率、提高感染性休克集束化治疗完成率、提高住院患者静脉输液规范使用率、提高医疗质量安全不良事件报告率、提高四级手术术前多学科讨论完成率、提高关键诊疗行为相关记录完整率、降低非计划重返手术室再手术率、降低阴道分娩并发症发生率共10个目标。（资料来源：国家卫健委网站） ◆国家医保局：印发《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号）要求，提升服务质效，国家医保局组织编写了《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》，于2024年2月1日发布公告并印发，自2024年7月1日起施行。 《规范》坚持依法行政、公开透明，坚持依托全国统一医保信息平台，从便利企业角度出发，解决“办什么、带什么资料办、多长时间办”问题；从规范经办角度出发，解决业务受理“怎么办”问题。《规范》聚焦依企业申请办理的服务事项，不包括国家医保谈判、带量采购等管理事项。框架上，各章按照平台交易主体“信息认证、挂网申报、信息变更”的业务周期排列，并按医药企业需求，单列咨询服务规范和查询服务规范。体例上，每章包含业务描述、办理材料、办理地点、办理时间、联系电话、办理流程、注意事项及基本规范等8个要素。 《规范》既是医药企业了解平台业务办理的重要参考，也是平台经办人员做好服务的操作手册。各省应参照执行，提供标准统一、公平公正、便捷高效的服务。在执行过程中，根据工作实践可进一步反馈修订意见。（资料来源：国家医保局网站） ◆国家卫生健康委：征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议 为做好国家重点研发计划重点专项项目立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在专项项目需求凝练方面的优势，国家卫健委于2024年2月2日发布公告公