1/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2024年1月30日证券研究报告医药生物行业双周报2024年第3期总第101期《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》发布，生物医药新品可参照国际同类药品定价行业回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为5.74%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，医药流通、中药跌幅居后，跌幅分别为0.46%、1.34%；医疗研发外包、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.93%、8.74%。估值方面，截至2024年1月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.95x（上期末为26.21x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（46.65x）、医院（44.52x）、其他医疗服务（38.84x），中位数为26.31x，医药流通（14.46x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有18家上市公司的股东净减持-33.84亿元。其中，12家增持0.48亿元，6家减持34.32亿元。重要行业资讯：◆NMPA：公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见◆中央办公厅、国务院办公厅：浦东新区允许生物医药新产品参照国际同类药品定价◆国谈大品种落地，多省启动药事会、单独支付◆Cell子刊重要成果：370个抗癌潜力靶点◆诺和诺德：口服“司美格鲁肽”获NMPA批准上市，治疗2型糖尿病。为国内首款口服GLP-1受体激动剂◆礼来：重磅斑秃新药“巴瑞替尼”化合物专利被宣告全部无效投资建议：上周，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改行业评级：报告期：2024.1.15-2024.1.26投资评级看好评级变动维持评级行业走势：XXXX@gwgsc.com分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层行业周报 行业周报2/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明革试点实施方案（2023-2027年）》，该《方案》中涉及了新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理，其中提到了“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。同时，当前新版医保目录已经正式发布执行，多省纷纷要求医疗机构及时召开药事会，保障新药的进院渠道，叠加“双通道”管理机制，对于创新药支付出现多重利好。当前整个医药板块均处于估值低位，建议持续性关注创新药板块的投资机会。风险提示：政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 kYvUuXvYvYvYqVbRdN7NnPrRnPnRfQoOnMeRoNoOaQrQnMwMrNxPuOoMoM行业周报3/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................92.3其他..........................................................................................................................................133公司动态............................................................................................................................................173.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................173.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................183.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................194投资建议...........................................................................................................................................21 行业周报4/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................17表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................17表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................18表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................19表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................19表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................19图目录图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 行业周报5/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1行情回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为5.74%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，医药流通、中药跌幅居后，跌幅分别为0.46%、1.34%；医疗研发外包、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.93%、8.74%。图1：申万一级行业涨跌幅（%）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 行业周报6/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明估值方面，截至2024年1月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.95x（上期末为26.21x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（46.65x）、医院（44.52x）、其他医疗服务（38.84x），中位数为26.31x，医药流通（14.46x）估值最低。图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 行业周报7/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2行业重要资讯2.1国家政策◆CDE：《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》CDE于2024年1月18日发布两个临床试验技术指导原则，自发布之日起施行。间充质干细胞（MSCs）在国内外均已开展涉及多项适应症的临床研究，移植物抗宿主病的临床研究进展较为迅速。目前国内外无相关的临床试验技术指导原则，为给关于间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验的研究提供建议，提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，CDE起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。该指导原则适用于各种组织如骨髓、脐带、脐带血或脂肪等来源的间充质干细胞产品，以及从胚胎干细胞（ESC）或诱导多能干细胞（iPSC）分化产生的间充质样细胞产品。此外，该指导原则还指出，MSCs临床开发计划的基本考虑因素与其他生物产品相似，早期临床试验不仅评估安全性和可行性，还应探索生物活性和初步疗效，以及产品最佳的给药方式和适用人群，为后期关键性临床试验设计提供参考。后期试验通常设计为充分且对照良好的研究，以提供确切的临床获益证据支持产品上市。近年来，随着医药行业对罕见病药物研发热情不断增加为指导和规范罕见病