医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第1期总第150期脑机接口推荐性标准立项促进行业规范化《第四批鼓励仿制药品目录》发布

医药生物行业双周报2026年第1期总第150期 行业周报 脑机接口推荐性标准立项促进行业规范化 行业评级： 《第四批鼓励仿制药品目录》发布 报告期：2025.12.29-2026.1.11投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为5.60%，在申万31个一级行业中位居第8，跑赢沪深300指数（2.18%）。从子行业来看，医院、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为12.95%、9.25%；线下药店跌幅居前，跌幅为0.13%。 估值方面，截至2026年1月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.56x（上期末29.20x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（47.64x）、医院（43.33x）、医疗设备（39.44x），中位数为33.90x，医药流通（15.42x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有43家上市公司的股东净减持27.79亿元。其中，8家增持0.20亿元，35家减持27.99亿元。 重要行业资讯： 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆国家卫健委等：发布《第四批鼓励仿制药品目录》 ◆NMPA：进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批◆默沙东：肺动脉高压新药“Sotatercept”获NMPA批准上市，为全球首款◆海思科：PDE3/4抑制剂NewCo授权AirNexis◆中国最高人民法院裁定司美格鲁肽核心化合物专利有效 分析师魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389 投资建议： 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 创新药方面，2025年中国创新药出海延续高景气，BD交易金额与数量再创新高，合作模式从传统License-out向联合开发、Newco等深化，里程碑回款增加，行业由“输血式授权”迈向“价值兑现”。建 议关注管线差异化强、临床推进快、海外合作与谈判能力突出的创新药企。医疗器械方面，脑机接口作为“十五五”前瞻布局方向，NMPA公示两项推荐性行业标准立项，行业规范化有望提升。建议关注技术积累扎实、与头部医院/科研机构深度合作、临床适应证与注册路径清晰的企业，以及有望率先在康复、神经调控等场景实现产品化落地的先行企业。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市...................................................................................................................................112.3其他..........................................................................................................................................153公司动态............................................................................................................................................183.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................183.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................203.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................234投资建议...........................................................................................................................................25 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................18表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................19表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................20表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................21表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................21表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................23 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为5.60%，在申万31个一级行业中位居第8，跑赢沪深300指数（2.18%）。从子行业来看，医院、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为12.95%、9.25%；线下药店跌幅居前，跌幅为0.13%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2026年1月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.56x（上期末29.20x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（47.64x）、医院（43.33x）、医疗设备（39.44x），中位数为33.90x，医药流通（15.42x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委等：发布《第四批鼓励仿制药品目录》 为优化我国药品供应保障体系，进一步提高药品供应保障能力，优化产业结构，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，经向社会公开征求意见后按程序印发实施《第四批鼓励仿制药品目录》。 第四批目录收录21个品种、47个品规。主要有三个特点：一是结合临床需求和疾病负担遴选适宜药品。第四批目录收录药品是我委组织多部门、多学科专家遴选论证产生，综合考虑临床指南推荐和国内在研情况等药品信息，经专业科别咨询、剂型规格逐一讨论和专家独立投票等多种形式，充分听取临床、药学、药品审评、知识产权等方面专家意见，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。二是提升治疗依从性。如治疗精神分裂症的卢美哌隆，收录10.5mg、21mg、42mg共3个规格满足临床用药剂量调整需求。三是保障研发生产可行性。本次遴选结合前三批目录实施情况，通过联合相关部门成立遴选工作组，组织专家共同研究论证，综合考虑境内外研发现状、境内原料药供应、潜在市场空间等，评估可行性，降低企业研发生产难度。 第四批目录继续以患者治疗需求为导向，补短板、强弱项。一是针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市放射性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药。二是考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床提供更多选择。三是围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。四是考虑用药可及性同时，优先选择国内已有临床实践的产品。如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。（资料来源：国家卫健委网站） ◆NMPA：加强药品受托生产监督管理工作 为进一步加强上市药品委托生产监管，督促委托生产的持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量保障水平，国家药监局（NMPA）组织制定了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》并于2026年1月6日发布，进一步细化药品委托生产质量