公司概况与经营情况
心脉医疗是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗集团，成立于2012年，2019年登陆科创板。公司荣获多项荣誉，是主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先者。2025年，公司实现营业总收入135,063.27万元，同比增长11.96%；营业利润65,400.43万元，同比下降1.08%；归属于母公司的净利润56,332.57万元，同比增长12.19%。海外毛利率持续提升，2025年超过60%。公司注重投资者回报，2025年度拟派发现金红利10元/股，现金分红和回购金额合计398,126,041.63元，占净利润比例为70.67%。
全球化战略与进展
公司坚持全球化发展战略，聚焦高端介入医疗器械的研发与全球商业化。海外市场采用直销模式，强化临床证据体系。截至目前，公司累计12款产品在30个海外市场取得注册准入，覆盖49个国家和地区。美国市场是核心布局方向，Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统获得FDA突破性医疗器械认定。Lombard业务已进入高速增长阶段，协同效应持续释放。外周血管介入领域产品布局丰富，未来将加快推进多款产品的CE认证进程。
Lombard协同进展
公司完成对Lombard的收购后，双方在海外协同方面取得显著进展。国际部与Lombard团队深度整合，统一负责海外品牌建设、学术推广等工作；欧洲市场由Lombard团队主导运营；研发层面，公司支持Lombard推进产品升级；生产供应链层面，由国内团队统筹推进供应商开发和质量体系对接。双方在海外产品注册、临床研究等环节开展多维度协同，提升准入效率。
海外市场占比与供应链规划
2025年，公司海外收入同比增长超过56%，海外毛利率超过60%。欧洲和拉美市场收入占比最高，合计约70%-80%；亚太市场增速最快。公司考虑通过Lombard的生产场地和供应链资源匹配欧美地区供货需求，并在美国、新加坡等地建立子公司和仓储中心。
Hector®/通天戟™系统进展与研发投入
Hector®/通天戟™系统2025年11月在中国启动多中心临床，美国市场考虑先行单中心临床。Minos®/定海塔™腹主动脉产品预计1-2年进入IDE阶段。Cratos®/通天镰™CE认证正在申请，年内获证后将加速欧洲推广。公司近两年研发投入下降为阶段性情况，2026年起研发投入将稳步回升。
中东局势影响与肿瘤介入领域布局
中东局势对公司影响较小，大部分区域处于注册及更早期阶段。公司重点布局门静脉高压与肝癌治疗领域，HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统预计年内获批，FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球已上市。股动脉穿刺封堵止血系统亦在研发中，未来考虑规划非血管介入类肿瘤介入产品。
外周产品业务情况
公司已有18款自研及代理产品上市，包括静脉支架系统、外周支架系统、栓塞弹簧圈等。2025年外周业务板块收入增长80%以上，加速国产替代。药物球囊类和腔静脉滤器产品参与集采项目并按期中选。
2026年增长点与费用情况
大动脉业务：新一代单分支支架Cratos®/通天镰™和直管支架Talos®/通天眼™预计快速增长；海外市场Cratos®/通天镰™逐步替代Castor®/通天戈™，Talos®/通天眼™有望在欧洲及韩国、土耳其等区域快速放量；Hector®/通天戟™和Zelus™/定海柱™将贡献新增长动力。外周业务：依托核心产品把握集采放量机遇，提升入院覆盖与临床渗透率，加快海外布局。肿瘤介入领域：FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球快速放量，HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统拟递交欧洲CEMDR注册。公司将持续加大海内外商业化投入，研发投入较2025年有所提升，全年费用率保持平稳。
