心脉医疗机构调研纪要

调研日期: 2024-05-06 上海微创心脉医疗科技集团是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗集团,成立于2012年,注册于上海国际医学园区时代医创园。该公司于2019年7月成功登陆科创板,股票代码为688016.SH。近年来,心脉医疗荣获多项荣誉,包括上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、全国第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心等。此外,该公司还荣获2020年及2016年上海市科技进步一等奖,2017年国家科技进步二等奖,以及2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖等。心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家具有领先地位的新兴高科技医疗集团,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团,为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案。 一、问:请公司解读2024年第一季度财务数据及经营情况? 答:2024年第一季度,公司实现营业总收入3.58亿元,较上年同期增长25.38%;归属于母公司的净利润1.83亿元,较上年同期增长48.01%;基本每股收益2.23元/股,较上年同期增长28.90%。公司产品在国内市场持续稳步增长,明星产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超1000家终端医院、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超850家终端医院、ReewarmPTX药物球囊扩张导管累计覆盖超950家终端医院;新产品加速入院推广,Fontus分支型术中支架系统累计进入超200家医院,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计进入超200家医院;全球化发展持续推进,截至报告期累计获得海外注册证43张,累计在欧洲、拉美、东南亚等34个国家进入临床应用。 二、问:公司一季度利润增速较快的主要原因,以及研发费用下降原因是否具有延续性? 答:报告期内,公司新老产品销量增加,带来利润增长;各项降本增效措施不断深化,成效显著;公司针对各研发管线项目优先级进行梳理 ,多维度分析产品外部企业研发进度、市场容量等,放缓部分优先级低的项目,加大优先级高的项目投入确保公司产品的长期竞争力,研发费率有所下降,销售费用及管理费用的费用率水平维持不变。 三、问:公司如何判断集采对国内市场的影响,如今年发生集采,按照正常节奏,是否影响会体现在2025年? 答:截至目前,尚无任何政府部门、外部第三方和公司进行联系、接触。2024年是否实施主动脉介入类产品集采,尚不确定。关于主动脉介入类产品集采(如果发生)的影响是否体现在2025年,具体需要依据政策发布时间及后续各地执行进度来判断。 四、问:近几年公司海外收入占比逐年提升,未来进一步拓展的目标? 答:过去2-3年欧洲和南美市场收入贡献比较高。目前,欧洲市场中公司市占率近3%,且欧洲市场体量仅次于美国和中国,因此欧洲仍将是公司中短期最大的目标市场;公司早在2018年左右进入南美市场,随着产品及品牌力提升,市场份额也逐年上升,今年将进一步拓 宽巴西、阿根廷、智利等国市场;公司产品2023年下半年开始陆续在亚太和中东市场获证;美国是非常优质的市场,同时注册门槛也较高,临床周期较长,公司对这部分市场已有布局。 五、问:公司未来对研发团队的调整和规划,以及目前各产品研发进度如何? 答:对于研发团队,考虑到项目及人力等很多资源可以共享,因此研发团队架构不会有较大变动。处于早期预研阶段的项目,投入大、不确定性高,通过项目优先级调整,这类项目的研发人员将把更多精力先转移到短期优先级更高的项目上,以更高效的为公司实现经济效益。截至报告期末,Cratos@分支型主动脉覆膜支架系统已完成NMPA注册资料递交在瑞士完成海外上市前临床试验首例植入;Vflower@静脉支架系统已完成NMPA注册国家创新医疗器械产品资料递交;L-REBOA@阻断球囊导管已完成NMPA注册资料递交;Vewatch@腔静脉滤器已完成NMPA注册资料递交;Fishhawk@机械血栓切除导管已完成上市前临床试验;Aegis@Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段;膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段;TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段;Hector@胸主动脉多分支覆膜支架系统 处于国内单中心临床随访阶段,在瑞士完成海外首例临床应用。