2025年上半年经营情况
- 财务表现：营业收入7.14亿元，净利润3.15亿元，每股收益2.55元；中期拟每10股派发现金红利13.00元（含税），总额1.57亿元。
- 研发进展：
- 主动脉介入：Cratos/通天镰分支型支架获批上市并开展临床应用；Aegis II/定海锚腹主动脉覆膜支架完成上市前随访；Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架进入“绿色通道”；L-REBOA/通天盾主动脉阻断球囊导管开展上市后应用。
- 外周动脉介入：HawkMaster/盘龙栓塞弹簧圈处于注册审评；SunRiver/雪鸽膝下药物球囊导管完成随访；HawkNest/鹰巢栓塞弹簧圈开展上市后应用。
- 外周静脉介入：Fishhawk/鱼鹰机械血栓切除导管处于注册审评；SeaNet/海神网血栓保护装置完成随访；Vflower/海桥静脉支架系统、Vewatch/海神盾腔静脉滤器、SeaDragon/海龙外周球囊导管开展上市后应用。
- 肿瘤介入：Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件获批上市；HepaFlow TIPS覆膜支架系统、FinderSphere/FluentSphere栓塞微球处于注册审评。
- 产品管线：全球31款已上市产品（含代理），5款获CE认证；9款进入“绿色通道”；持续推出创新高端医疗器械产品。
- 国际业务：
- 海外销售收入同比增长超95%，占比达17%；新增8张注册证，累计100余张（含5张CE证书）；覆盖45个国家和地区；Hector/通天戟获欧盟定制证书，Minos/定海塔、Hercules/通天锤获欧盟CE MDR认证。
Cratos产品分析
- 国内情况：
- 挂网价10万以内；3月获批上市，用于治疗累及主动脉弓分支的胸主动脉夹层；是国内首款近端可主动调节的分支型覆膜支架。
- 产品创新：小弯侧后释放技术、主动式鸟嘴调节、跨弓输送设计、22F外鞘管、双运动模式及防错机构。
- 推广进度：持续开展中，进度超预期。
- 海外进展：
- 上市前临床研究已启动，计划申请欧盟CE认证和日本PMDA注册；已在瑞士、西班牙、荷兰完成多例植入，展现卓越性能；获欧盟定制证书。
研发投入与规划
- 历史投入：过去多年维持在15%-20%。
- 2025年投入：预计约10%，因产品上市后重点转向市场推广及海外注册。
- 未来规划：预计维持在10%-15%区间；研发管线超15款产品在研，已启动美国市场项目。
海外市场增长原因与展望
- 增长驱动：
- 并表Lombard数据（去年未并表）。
- 海外业务本身增长：欧洲、拉美稳定增长，中东、东亚、东南亚（如韩国、泰国）提供增量。
- 覆盖计划：已进入45个国家，计划明年达60个国家。
- 产品表现：Talos、Cratos、Fontus等高毛利产品及外周产品将陆续进入海外市场。
- 未来重点：持续提升海外销售额。
Hector胸主多分支支架竞争力
- 欧洲进展：获欧盟定制证书，已在瑞士、意大利、德国开展多例临床，手术效果获医生高度认可；计划今年在美国开展单中心收费临床植入。
- 产品创新：
- 独特全腔内三分支覆膜支架结构设计。
- 血流无阻断快速部署三分支支架技术。
- 刚柔并济的后释放桥接支架设计。
- 核心竞争力：分支一体化设计平台（与其他分体式设计形成差异），实现精准定位、无偏移、上游分支对准性及稳定性更优，符合解剖学特征，解决解剖定位问题。
