心脉医疗机构调研纪要

调研日期: 2023-08-31 上海微创心脉医疗科技集团是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗集团,成立于2012年,注册于上海国际医学园区时代医创园。该公司于2019年7月成功登陆科创板,股票代码为688016.SH。近年来,心脉医疗荣获多项荣誉,包括上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、全国第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心等。此外,该公司还荣获2020年及2016年上海市科技进步一等奖,2017年国家科技进步二等奖,以及2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖等。心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家具有领先地位的新兴高科技医疗集团,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团,为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案。 一、问:请公司综合解读2023年上半年总体经营情况。 答:报告期内,公司整体营业收入达到 6. 22 亿,同比增长35. 49%,归母净利润2. 8亿,同比增长 29. 99%。营业利润3. 27 亿,同比增长30. 64%,,基本每股收益3. 88元每股,同比增长 29. 77%。 国内业务方面,公司产品已经覆盖全国 1900 多家医院,覆盖国内31个省、直辖市、自治区。在胸主动脉腔内介入支架市场,目前国产产品已初步实现进口替代,2021年中国胸主动脉腔内介入手术中,国产产品的手术量占比已达到60.2%,其中公司产品手术量占比为32.4%,位居全市场第一。2021年国内腹主动脉腔内介入手术中,国产产品的手术量占比为43.9%,公司产品手术量为23.1%,位居全市场第二。随着公司腹主动脉介入类新型产品的相继上市,且国产产品在保证质量的同时凭借价格优势将加速渗透市场,预期公司在腹主动脉支架领域的市场占有率将不断扩大,国产产品市场份额占比也将不断上升。Castor？分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor”)覆盖超过950家医院,累计植入超过18000例;Minos？腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos”)累计覆盖超过700家医院,累计植入超5000例;Reewarm？ PTX 药物球囊扩张导管(以下简称“药物球囊”)累计覆盖超过 750家 医院,累计植入超15000 例。Fontus？分支型术中支架系统和Talos？直管型胸主动脉覆膜支架系统,已覆盖了 200 多家医院,累计植入超2000 例,在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 国际业务方面,产品销售已经覆盖了海外 28 个国家和地区,主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚,销售收入同比增长114.25%。上半年Castor在欧洲获批以CMD方式临床使用;Castor、Minos和Hercules直管型胸主产品在泰国获批上市;Hercules直管型胸主产品和Minos在新加坡获批上市。 研发创新方面,公司不断招募新的研发人员,研发人员数量占公司总人数的比例超过28%,硕士及以上人员占比超过62%。截止到上半年6月30日,已授权专利数量达到284 项,其中 190 项国内授权专利, 94 项是国外授权专利。 研发进展方面,1)主动脉领域,阻断球囊已经完成NMPA注册资料提交;Cratos已经完成上市前临床植入,目前处于临床随访阶段;AegisII腹主动脉覆膜支架系统完成多中心临床阶段;胸主多分支覆膜支架系统已经完成FIM临床植入,目前处于临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段。2)外周静脉领域,Vflower静脉支架以及输送系统已经完成NMPA注册资料递交;Vewatch腔静脉滤器已经完成上市前 临床植入;Fishhawk机械血栓切除导管处于上市前临床试验阶段。3)外周动脉领域,新一代外周裸球囊导管和带纤维毛栓塞弹簧圈已完成NMPA注册资料递交;膝下药物球囊扩张导管处于临床前准备阶段。4)肿瘤接入领域,TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段;显影栓塞微球和空白微球均处于临床前准备阶段。 二、问:公司定向增发项目目前进展如何? 答:公司已于2023年7月13日收到上海证券交易所出具的《关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司向特定对象发行股票审核意见的通知》,并已向中国证监会提交了注册申请。公司会密切关注并及时履行信息披露义务。 三、问:近期的医疗反腐对公司业务及公司所处行业是否有影响? 答:从行业长远发展角度,医疗反腐有利于创造更加公平的竞争环境,有助于整个行业朝着更加透明及规范的方向发展,更有利于创新能力 强、经营合规的企业良性发展。 胸主手术是急性手术,腹主手术、药物球囊虽然可择期但从过往疫情期间表现来看疫情放松后手术量会快速恢复。包括销售在内,公司七月、八月各项运营均正常有序进行。 公司作为行业头部企业,始终严格遵守合规底线,对内部销售人员及外部合作伙伴均是高标准严要求,保持高质量发展。 四、问:公司对全年三费的管控及预期如何,下半年是否会有所降低? 答:公司历年的研发投入始终按照既定计划执行,较往年费用率不会有较大波动,全年研发总投入保持在销售收入20%左右;销售费率相较业内其他企业不高,过去一直保持在销售收入的10%-12%,在医疗反腐背景下,近期部分学术交流活动暂缓或延期,预计销售费用较往期可能会略有降低。 五、问:海外市场的需求近期有什么变化?以及公司未来三年如何实现海外市场的增速? 答:从全球来看,主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模在38亿美元左右,手术台数在50万台左右,市场空间很大。公司产品销售已经覆盖了海外 28 个国家和地区,主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚,销售收入同比增长114.25%。胸主Castor分支型支架已进入14个国家数量,Minos腹主动脉支架已进入15个国家,胸主Hercules LP直管型支架已进入16个国家。公司布局海外市场较晚,品牌影响力较弱,在市场开发方面存在一定难度。未来将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展,进一步提升海外市场销量。 六、问:外周管线团队和渠道布局?预计哪几个产品有主要贡献? 答:对外周介入领域,公司已在各细分领域进行全面布局和产品研发。国内市场来看,外周血管介入类产品绝对占比还是进口垄断,国产厂家虽有布局但目前尚未形成完整健全的产品矩阵,未来国产替代之路还比较长。 我们非常重视研发管线及研发周期,在国内、海外均有研发团队的布局,国内团队主要专注于外周动脉及静脉的研发,海外团队主要负责产品的海外注册及较前沿的行业产品布局。公司产品立项均会做充分的预研及商业转化分析,目前在研管线超过20款。。近期看,外周领域的膝下药物球囊扩张导管、新一代外周裸球囊导管、静脉支架系统、腔静脉滤器、机械血栓切除导管等以及肿瘤介入领域的TIPS覆膜支架系统等均具有较好市场前景。 七、问:是否有员工持股计划或者回购计划? 答:公司有意建立短、中、长相结合的激励政策以使得公司新老员工均有机会与企业共同成长,因此新一期的激励方案我们会适时考虑。未来也不排除考虑回购计划可能性,具体将根据资本市场、公司自身资金使用规划等综合考虑。 八、问:公司目前渠道库存是什么水平,近期是否有波动? 答:公司自有产品上市销售至今,库存水平一般在一至两个月间波动,始终处于正常水平。七月及八月是公司所处行业的淡季,因此在季节性因素下订货较旺季少,整体较往期无波动。