公司经营情况
2026年第一季度，心脉医疗实现营业总收入37,023.62万元，同比增长11.45%；净利润15,484.19万元，同比增长19.44%。公司研发费用同比增长39.09%，营业利润同比增长19.26%。主要产品进展包括：Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统获FDA突破性器械认定，Cratos®/通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统在越南获批上市，Castor®/通天戈™分支型主动脉覆膜支架系统在巴拿马获批上市。公司已上市产品35款，覆盖国内超3,000家医院及50多个海外国家和地区。
国内业务
主动脉产品保持正向增长；外周领域药物球囊临床用量增速超65%，基层医院市场逐步打开，整体外周介入产品出货量快速增长。
海外市场
一季度欧洲主要国家收入同比增长超20%，韩国、泰国等亚太市场实现翻倍增长。海外行业平均利润率约10%-30%，公司目标向此区间迈进，新兴市场价格优于国内，海外毛利率有望提升。
产品研发及注册进展
主动脉领域：Aegis®II定海锚™腹主动脉覆膜支架系统预计2027年初获批上市；Zelus™定海柱™胸腹主动脉覆膜支架系统预计2026年内获欧盟定制器械证。外周领域：HawkMaster™龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈已获注册证，SunFlow™/雪豹™外周血管药物洗脱支架系统临床入组顺利。肿瘤介入领域：FinderSphere®夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球已获注册证。海外注册方面：多款创新产品在越南、中国台湾、巴拿马等获批，Cratos®通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统CE注册审批推进中。
外周药球集采及市场趋势
公司按规则一中选第六批外周药物球囊国采，即将正式执行。一季度各等级医院手术量增速明显，集采后市场预计持续增长。药球毛利率短期下降，中长期有望回归较好水平；外周血管支架系统现阶段以提升份额为主。
利润率及长期预期
一季度净利润率同比稳定、环比略有上升。长期来看，外周、新产品及海外业务占比提升或小幅拉低整体利润率，预计整体利润率维持在30%以上，公司将持续优化经营效率。
Lombard业务情况
Lombard负责的欧洲业务一季度保持良好增长并持续盈利，德国、匈牙利等欧洲重点国家保持高双位数增长。全年来看，欧洲业务有望维持较快增长。
海外市场投入及规划
销售团队分为Lombard团队（负责欧洲、北美）和心脉国际部（负责其他区域），市场部整合为统一的国际市场部。注册方面，两个团队各自负责对应产品，密切协作。研发协同方面，新产品开发由心脉研发团队主导，老产品维护由Lombard主导。经销商模式覆盖约50个国家，未来将根据不同区域特点灵活选择合作模式，持续扩大海外市场覆盖范围。
肿瘤介入业务布局
肿瘤介入业务处于早期发展阶段，第二阶段将基于第一代平台开发更具差异化、功能化的产品，重点聚焦中国患者需求，通过载药微球类产品实现微球栓塞手术与靶免联合治疗结合。2025年国内肿瘤介入市场规模约175.7亿元，年复合增长率12.7%。市场格局以进口头部企业主导，细分领域存在国产切入机会。
Hector产品战略定位
Hector®通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统可实现主动脉三分支手术从外科向腔内治疗转变，解决弓部微创治疗难题，有助于提升公司品牌影响力。该产品全球临床应用已超过40例，美国EFS资料准备中，国内预计未来3年左右获批，有望成为收入端明星产品。
