心脉医疗机构调研纪要

公司概况与经营情况

心脉医疗是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗集团，成立于2012年，2019年登陆科创板（股票代码：688016.SH）。公司荣获多项荣誉，包括上海市高新技术企业、全国专精特新“小巨人”企业等。2024年，公司实现营业总收入120,632.67万元，同比增长1.61%；归属于母公司净利润50,210.02万元，同比增长1.96%。多款产品入院家数及终端植入量保持稳定增长，但下半年市场环境变化及部分产品价格调整影响全年销售额增速及利润。

研发与产品进展

2024年，公司研发投入16,951.28万元，占营业收入14.05%。多款产品获批上市，包括L-REBOA主动脉阻断球囊导管、Vflower静脉支架系统等。在研产品稳步推进，Cratos分支型主动脉覆膜支架已完成注册并取得欧盟证书，Hector胸主动脉多分支覆膜支架进入创新医疗器械特别审查程序。公司荣获2023-2024年上海市质量金奖等多项奖项。

外延投资与合作

为拓展外周领域业务，公司于2024年4月与威脉清通达成战略合作，独家代理其VeinPro静脉腔内射频闭合系统。2025年2月，公司与赛禾医疗合作代理其外周血管内冲击波治疗系统。未来，公司将继续推进自身研发同时寻求行业合作。

集采影响与应对

2024年，公司部分产品参与国家及省级集采并成功中选。国家医保局对主动脉支架类产品进行价格治理，公司密切跟踪政策动态并调整经营策略。截至目前，主动脉类产品集采尚无其他进展。

海外业务发展

海外业务是公司未来重要发展方向，2024年海外销售收入超1.6亿元，同比增长近100%，占比超13%。公司通过收购Optimum Medical Device Inc.深化欧美市场布局，产品销售覆盖40个国家和地区。创新产品海外注册同步进行，未来将持续提升国际竞争力。

外周业务占比与规划

2024年，外周及其他类产品营业收入2.98亿元，占总营收24.8%。公司已有14款自研及代理产品上市，包括Reewarm PTX药物球囊导管、Ryflumen外周高压球囊扩张导管等。研发投入占比约71.2%，未来将重点布局外周动脉及静脉领域，预计2030年外周动脉介入市场将达68亿元，外周静脉市场达49.9亿元。