2025年度可持续发展报告
目录 董事长致辞2关于本报告3附录54 公司简介5企业文化8 人才引进与保留44员工培训与发展45多元化与权益保障47员工交流与关怀48职业健康与安全49 02可持续发展管理9 可持续发展治理10可持续发展战略11影响、风险和机遇管理13 践行社会责任51产学研医合作52 产品质量与安全28可持续供应链32责任营销管理34客户服务管理35 环境方针与管理37应对气候变化38绿色运营40 治理结构15党建工作17合规运营18 董事长致辞 惠泰医疗坚信创新是驱动可持续发展的核心引擎。我们以临床需求为导向，持续深化高效的“医工结合”研发体系。2025年，我们坚持将主营业务收入的14.21%投入研发创新活动，截至报告期末已累计取得144个国内医疗器械注册证及备案证书，海外市场亦有21个产品取得欧盟CE认证。我们成功上市具有里程碑意义的脉冲电场消融整体解决方案，实现了国产电生理技术的重大突破；该产品立足解决临床痛点、贴合术者习惯、提高医疗效率、降低患者风险，已在多家医院规模化应用，全年开展商业手术，稳居国产领先水平，以技术创新持续创造临床价值与社会价值。 务”健康关爱体系，提升体检服务、保险保障、安全防护、工作生活平衡等职场关怀，守护员工身心健康，并以工会为纽带为困难职工累计筹集善款，凝聚“惠泰一家人”的温暖与力量。 产基地全部通过质量管理体系认证，为持续拓展国内外市场筑牢品质根基。 尊敬的各位股东、员工和社会各界朋友： 大家好！ 惠泰医疗全力推进生产制造数字化转型，以智能制造赋能高质量可持续发展。截至报 告 期 末 ， 公 司 整 体 产 线 自 动 化 率 达57.2%，自研设备比例达72.6%，累计投入机械手数量已近百台，生产效率持续提升。公司信息化建设亦稳步落地，新一代制造执行系统（MES）成功上线，实现90%主产品的电子设备历史记录（EDHR）和工程签批（ESO）全流程管理。随着湖南生产基地北区3号栋竣工投产，公司已在软件系统与硬件产能上形成双重支撑，为可持续、规模化的高质量发展筑牢基础。 回顾2025年，医疗器械监管法治建设稳步推进，产品注册及质量标准体系持续完善，创新医疗器械获批数量保持增长。同时，医疗器械行业亦受到地缘政治、贸易环境波动等不稳定因素的影响。在这个机遇与挑战并存的时代，惠泰医疗坚持投入研发创新，积极开拓微创介入市场，扎实推进风险管理，以高质量的可持续发展为经济、环境和社会创造价值。 展望未来，我们将积极贯彻可持续发展理念，准确识变、科学应变、主动求变，不断完善治理体系、加强风险防范能力，以高水平的研发能力和高标准的质量管理为基础，有序推进多维一体的业务协同，致力于成为守护血管和非血管健康的核心力量，用科技和责任感让更多患者受益。 惠泰医疗始终将完善的公司治理视为稳健经营的基石，持续优化公司治理架构，不断健全风险管理与合规体系，确保决策科学、监督有效、运行高效，持续提升治理能力。我们严格遵守上市公司相关法律法规，依法依规召开董事会和股东会，并通过多元渠道与投资者保持透明沟通，切实保障股东权益，护航企业行稳致远。 惠泰医疗致力于打造安全、稳定、可持续的业务链。我们始终严守安全生产底线，已 达 成 安 全 生 产 管 理 制 度 文 件 完 整 性100%、安全检查一般隐患整改率100%、特种作业持证上岗率100%。我们严格遵循国内外质量管理标准，4个最终产品生 惠泰医疗董事长 惠泰医疗积极履行企业责任，建设共赢成长的可持续职场。我们贯彻终身学习理念，为各岗位、各层级的员工提供多元化的培训课程，助力员工全面发展。我们高度重视职业健康与安全，构建“预防-保障-服 葛昊 关于本报告 报告期间 获取方式 《深圳惠泰医疗器械股份有限公司2025年度可持续发展报告》（以下简称“本报告”）为深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布的第三份可持续发展报告（2023年度的报告称为社会责任报告），旨在向政府及监管机构、股东及投资者、客户、供应商、员工等利益相关方，真实反映公司在可持续发展管理方面的实践与成果。 报告期为2025年1月1日至2025年12月31日，为增强报告可比性和完整性，部分内容适当追溯以往年份。 本报告网络版可在上海证券交易所（www.sse.com.cn）和深圳惠泰医疗器械股份有限公司官网（www.aptmed.com.cn）查阅下载。 报告范围 本报告以深圳惠泰医疗器械股份有限公司为主体，覆盖下属各分、子公司。 如对报告有建议，可通过以下方式与公司联系： 报告标准 联系地址：广东省深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601 本报告主要参考《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号—规范运作》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告（试行）》等规则，结合公司所属行业特点以及2025年公司可持续发展管理的实际情况进行编制。 联系邮箱：ir@aptmed.com 确认及批准 本报告经公司董事会审议批准并对外披露。公司承诺本报告所载内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 01 关于惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”、“惠泰医疗”或“我们”）深耕介入医疗器械行业多年，形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势，深化医工结合模式，进一步加大新产品、新技术研发投入，并不断加强市场开拓力度。 公司简介 深圳惠泰医疗器械股份有限公司成立于2002年，于2021年1月7日在上海证券交易所科创板上市，证券简称“惠泰医疗”，证券代码“688617”。 主要成员 主要业务及产品 惠泰医疗主营业务目前已覆盖心脏电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入等多个领域，主要产品展示如下： 1、心脏电生理产品 2、冠脉通路产品 经皮冠状动脉介入治疗(简称“PCI”)是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。公司冠脉通路产品线可满足PCI手术桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路、治疗的临床需求，目前产品主要有iPassPro微导管（国械注准20243032071） 、Braidin血 管 鞘 组 （ 国 械 注 准20163031291） 、AnyreachC&AnyreachP系 列 导 引 导 丝 （ 湘 械 注 准20192030013； 湘 械 注 准20192030005） 、Instantpass微导管（国械注准20173031405）、CONQUERORNC Pro球囊扩张导管（国械注准20223031196）等，可以提供诊断和治疗通路器械整体解决方案，解决远桡入路、基础治疗和复杂治疗等各类病变问题。。 心脏电生理产品主要应用于快速性心律失常的诊断和治疗，手术流程包括建立通路、诊断标测、消融治疗三大步骤。惠泰医疗的电生理产品线包含可控射频消融电极导管（国械注准20163012523）、磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管（国械注准20213010062）、一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管（国械注准20243012609）、一次性使用心脏脉冲电场消融导管（国械注准20243012499）、一次性使用可调弯标测导管（国械注准20223070724）、电生理电极导管（国械注准20163072522）、可调弯输送鞘（国械注准20203030024）、房间隔穿刺系统（国械注准20213030944）、三维心脏电生理标测系统（国械注准20213070036）、PFG-micro1心脏脉冲电场消融仪（国械注准20243012477）等“耗材+设备”全系列产品，能有效覆盖心脏电生理手术全流程。 3、外周血管介入产品 4、非血管介入产品 非血管介入手术指通过人体自然腔道或通过人体的小切口接近病灶而无需进入血管系统的微创手术。公司非血管介入产品涉及泌尿外科、消化外科、介入科等领域。泌尿外科产品线涵盖结石微创手术治疗和输尿管梗阻腔内治疗两大疾病领域，产品主要有输尿管支架系统 （ 国 械 注 准20253131219） 、 一 次 性 使 用 电 子 输 尿 管 肾 盂 内 窥 镜 导 管 （ 湘 械 注 准20222061269）、负压导引鞘（湘械注准20222021270）等全系列耗材产品；消化外科产品主要有一次性使用电子胆道内窥镜导管（湘械注准20252060072）、经皮肝穿刺引流套件（湘械注准20252140099）、经皮介入导管（湘械注准20252140361）；介入科产品主要有胆道引流导管及附件（湘械注准20212140399）以及肠梗阻导管套件产品（湘械注准20252140730）。 外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，其通路产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异，治疗类产品覆盖外周多个部位。公司 外 周 血 管 介 入 产 品 主 要 分 为 肿 瘤 栓 塞 治 疗 和 周 围 血 管 治 疗 两 个 方 向 ， 包 括DistailBonbonII球囊封堵微导管（国械注准20253030402）、Embocoil栓塞弹簧圈（国械注准20243131782） 、Detachcoil外 周 可 解 脱 弹 簧 圈 （ 国 械 注 准20243132222） 、Agentwire工作导丝（湘械注准20252030008）、duofence腔静脉滤器系统（国械注准20253130465）等。 5、OEM业务 公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。 企业文化 公司荣誉 惠泰医疗及其子公司2025年获得的重要荣誉和资质列示如下 使命 成为守护血管健康的核心力量，用科技和责任感，让更多患者受益 2024年度湖南省民营企业税收贡献百强 愿景 将始终致力于自主创新和在微创介入领域的发展，并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献 核心价值观 诚信：以诚信为企业发展的灵魂；以真诚之心，行信义之事 进取：以进取为企业发展的动力；在成绩面前永不满足，不断前进，不断追求达到新的高度 团结：以团结为企业发展的基石；提倡员工之间、部门之间团队合作，以公司利益为上，共创公司辉煌 “可控十极标测电极导管”获得“2025年广东省省级制造业单项冠军” 上海市高新技术成果转化项目（心脏脉冲电场消融仪PFG-micro1） 高效：以高效为企业发展的准则；强化执行意识，端正工作态度，最终形成目标明确、注重结果的企业文化 02 可持续发展管理 惠泰医疗始终将可持续发展管理理念贯穿业务运营 ， 聚 焦 环 境 、 社 会 与 公 司 治 理 （ 以 下 简 称“ESG”），不断完善可持续发展管理架构，持续健全可持续发展管理体系，致力于做好负责任的企业公民。 可持续发展治理 董事会 为加强对可持续发展相关影响、风险和机遇的管理和监督，惠泰医疗搭建了整体性可持续发展管理架构与内部制度，以此明确各层级的管理职责与权限，确保可持续发展管理工作的有序推进。我们的可持续发展管理架构由董事会领导，ESG总负责人和ESG执行负责人作为管理层，下设规范企业治理、创新驱动未来、业务链协同发展、推动绿色发展、打造可持续职场、实现共同富裕六个子模块，各子模块分别设立执行负责人，各层级共同参与、协同落实公司ESG相关工作。 负责统筹领导可持续发展事务，制定可持续发展相关重大议案和决策，并监督落地执行情况 由公司高级管理层担任，负责研究拟定公司可持续发展战略和政策，对可持续发展管理情况进行监督、检查、评估及建议，并向董事会汇报 负责制定可持续发展政策与目标，统筹并推动可持
