太平洋医药日报：酶替代疗法Loargys获FDA批准

市场表现方面，2025年2月25日医药板块整体上涨0.84%，跑赢沪深300指数0.24个百分点，其中其他生物制品、医院、医疗耗材表现居前。个股方面，长春高新、爱迪特、常山药业涨幅居前，前沿生物、百利天恒、硕世生物跌幅居前。

行业要闻显示，Immedica宣布其酶替代疗法Loargys获FDA加速批准，用于治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症。该批准基于3期PEACE试验结果，显示Loargys在第24周将患者血浆精氨酸水平显著降低至86.4μmol/L。Loargys是一种重组人精氨酸酶，已在欧盟和英国获批。

相关研究报告包括Molbreevi获FDA优先审评资格、安进Inebilizumab获欧盟批准、默沙东Keytruda获FDA新适应症批准等。

公司要闻方面，赛诺医疗2025年营收5.25亿元同比增长14.53%，净利润0.47亿元同比增长3057.05%；联影医疗2025年营收138.21亿元同比增长34.18%，净利润18.88亿元同比增长49.60%；汇宇制药依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液NDA获批；爱博医疗拟收购德美医疗68.31%股权。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。投资评级说明显示，行业评级中性，公司评级包括买入、增持、持有、减持、卖出等。