太平洋医药日报：Kura小分子Komzifti获FDA批准

市场表现

2025年11月14日，医药板块整体上涨0.17%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，位列申万31个子行业第4。其中，医药流通、线下药店、体外诊断表现突出，分别上涨1.18%、0.83%和0.47%；医疗研发外包、医疗耗材、医疗设备表现较差，分别下跌0.80%、0.45%和0.43%。个股方面，漱玉平民、康芝药业、诚达药业涨幅居前（均超20%），宏源药业、天益医疗、奥美医疗跌幅居前（均超5%）。

行业要闻

Kura宣布其小分子药物Komzifti（ziftomenib）获FDA完全批准，用于治疗复发或难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者，特别是携带敏感NPM1突变的成人患者且无合适替代方案。该药为口服menin抑制剂，批准基于关键性KOMET-001试验数据，112例R/R NPM1-m AML患者中，完全缓解（CR）加部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率为21.4%（95% CI：14.2-30.2）。

公司要闻

• 长春高新：累计回购3,894,517股（占0.95%），成交金额3.99亿元，最高价112.25元/股，最低价84.00元/股。
• 普洛药业：子公司浙江普洛康裕制药的注射用盐酸地尔硫䓬获NMPA注册批准。
• 汇宇制药：依托泊苷注射液获NMPA注册批准。
• 复星医药：子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液（POHERDY®）BLA获FDA批准，强化国际市场布局。

投资评级与风险提示

• 行业评级：中性（预计未来6个月回报介于沪深300指数-5%与5%之间）。
• 公司评级：无具体评级信息。
• 风险提示：新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

免责声明

本报告为太平洋证券签约客户专属研究产品，不构成投资建议，投资者需自主决策并承担风险。