太平洋医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE

太平洋医药日报（20250708）：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE 报告摘要 市场表现： 2025年7月8日，医药板块涨跌幅+0.31%，跑输沪深300指数0.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.52%)、医院（+1.09%)、疫苗（+0.98%）表现居前，线下药店（-0.13%)、其他生物制品(-0.06%)、血液制品（+0.01%)表现居后。个股方面，日涨幅 榜 前3位 分 别 为美 迪 西(+20.00%)、益 诺 思(+11.19%)、富 士 莱(+10.30%)；跌幅榜前3位为常山药业（-12.80%）、悦康药业(-9.78%)、舒泰神（-7.91%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，KalVista宣布，公司新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作，该药的疗效与安全性主要基于3期KONFIDENT临床试验的结果。数据显示，Ekterly可显著加快患者症状缓解速度，减轻HAE发作严重程度并加快发作终止，且耐受性良好，该药物的安全性与安慰剂相当。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：KalVista，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20250707）：默沙东Winrevair获FDA优先 审评 资格>>--2025-07-08<<太 平 洋 医 药 日 报 （20250704）：Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市>>--2025-07-06<<太平洋医药日报（20250703）：礼来替尔泊肽新适应症在华获批，用于治疗OSA>>--2025-07-04 公司要闻： 舒泰神（300204）：公司发布公告，近日取得关于STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）的Ib/II期临床研究总结报告，STSA-1002注射液在Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。 博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司艾特美近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特美噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。 鲁抗医药（600789）：公司发布公告，近日收到国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：周豫 仟源医药（300254）：公司发布公告，近日子公司江苏嘉逸收到国家药品监督管理局签发的依巴斯汀《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。