太平洋医药日报：再生元PD-1抑制剂libtyyo获美国FDA批准上市，用于治疗CSCC

市场表现

• 2025年10月14日，医药板块整体下跌1.54%，跑输沪深300指数0.34个百分点，在申万31个子行业中表现居中，位列第22位。
• 子行业表现方面，医疗耗材、血液制品、医药流通领涨，分别上涨0.95%、0.22%、0.18%；医疗研发外包、其他生物制品、医疗设备领跌，分别下跌3.21%、2.72%、1.96%。
• 个股方面，英科医疗、亚太药业、振德医疗涨幅居前，分别为12.69%、10.05%、9.02%；一品红、贝达药业、泽璟制药跌幅居前，分别为-14.30%、-10.63%、-7.60%。

行业要闻

• 再生元PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab）获美国FDA批准，用于治疗具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗。
• 批准基于关键性3期C-POST研究，数据显示Libtayo较安慰剂显著降低疾病复发或死亡风险68%（HR=0.32；95%CI：0.20–0.51；p<0.0001）。
• Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。

公司要闻

• 罗欣药业：2025年前三季度预计归母净利润2270-2520万元，扭亏为盈；扣非后归母净利润470-590万元，扭亏为盈。
• 永安药业：控股股东、实际控制人之一致行动人黄冈永安减持公司股份2,632,300股，约占公司总股本的0.8933%。
• 上海医药：下属公司常州制药厂多西环素胶囊ANDA获批，有助于拓展海外市场并积累经验。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。