医药日报：再生元PD-1抑制剂Libtayo获美国FDA批准上市，用于治疗CSCC

太平洋医药日报（20251014）：再生元PD-1抑制剂Libtayo获美国FDA批准上市，用于治疗CSCC 报告摘要 市场表现： 2025年10月14日，医药板块涨跌幅-1.54%，跑输沪深300指数0.34pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.95%)、血液制品（+0.22%)、医药流通(+0.18%)表现居前，医疗研发外包（-3.21%）、其他生物制品(-2.72%)、医疗设备（-1.96%)表现居后。个 股 方 面，日 涨 幅 榜 前3位 分 别 为英 科 医 疗(+12.69%)、亚 太 药 业（+10.05%)、振德医疗(+9.02%)；跌幅榜前3位为一品红（-14.30%)、贝达药业（-10.63%）、泽璟制药(-7.60%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，再生元（Regeneron）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab）作为具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者在接受手术和放疗后的辅助治疗。此次获批主要基于关键性3期C-POST研究，数据显示：在手术与放疗后具高复发风险的CSCC人群中，Libtayo较安慰剂显著降低疾病复发或死亡风险达68%（HR=0.32；95%CI：0.20–0.51；p<0.0001）。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251013）：OSTherapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极>>--2025-10-14<<太平洋医药日报（20251010）：BMS将以15亿美元收购体内CAR-T公司Orbital>>--2025-10-12<<太平洋医药日报（20251009）：诺和诺德将以47亿美元收购Akero，囊获MASH疗 法Efruxifermin>>--2025-10-10 公司要闻： 罗欣药业（002793）：公司发布公告，公司2025年前三季度预计实现归母净利润2270-2520万元，较上年同期实现扭亏为盈；预计扣非后归母净利润为470-590万元，较上年同期实现扭亏为盈。 永安药业（002365）：公司发布公告，公司控股股东、实际控制人之一致行动人黄冈永安累计减持公司股份2,632,300股，约占公司总股本的0.8933%，减持均价为18.05元/股，此次减持计划完成。 上海医药（601607）：公司发布公告，下属公司常州制药厂收到美国美国FDA的通知，公司多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）已获得批准，此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义，并积累宝贵经验。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。