医药日报：再生元PD-1抑制剂Libtayo获美国FDA批准上市，用于治疗CSCC

市场表现

• 2025年10月14日，医药板块整体下跌1.54%，跑输沪深300指数0.34个百分点，在申万31个子行业中表现居中，位列第22位。
• 子行业表现方面，医疗耗材（+0.95%）、血液制品（+0.22%）、医药流通（+0.18%）领涨，医疗研发外包（-3.21%）、其他生物制品（-2.72%）、医疗设备（-1.96%）领跌。
• 个股方面，英科医疗（+12.69%）、亚太药业（+10.05%）、振德医疗（+9.02%）涨幅居前，一品红（-14.30%）、贝达药业（-10.63%）、泽璟制药（-7.60%）跌幅居前。

行业要闻

• 再生元PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab）获美国FDA批准，用于治疗具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）术后辅助治疗。
• 批准基于关键性3期C-POST研究，数据显示Libtayo较安慰剂显著降低疾病复发或死亡风险68%（HR=0.32；95%CI：0.20–0.51；p<0.0001）。
• Libtayo为完全人源化单克隆抗体，靶向PD-1受体。

公司要闻

• 罗欣药业：2025年前三季度预计归母净利润2270-2520万元，扭亏为盈；扣非后归母净利润470-590万元，扭亏为盈。
• 永安药业：控股股东之一致行动人减持2632300股，占总股本0.8933%，均价18.05元/股。
• 上海医药：下属常州制药厂多西环素胶囊ANDA获批，有助于拓展海外市场。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好（6个月内回报>沪深300指数5%以上）、中性（-5%至5%之间）、看淡（<5%以下）。
• 公司评级：买入（6个月内相对沪深300指数涨幅>15%）、增持（5%-15%）、持有（-5%至5%）、减持（-5%至-15%）、卖出（< -15%）。