太平洋医药日报：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO

市场表现：2025年11月21日，医药板块整体下跌2.68%，跑输沪深300指数0.24个百分点，在申万31个子行业中表现居中。医疗设备、血液制品、医疗研发外包等子行业跌幅居前，疫苗、医药流通、其他生物制品等表现居后。个股方面，海南海药、阳光诺和、瑞迈特涨幅居前，富祥药业、金迪克、人民同泰跌幅居前。

行业要闻：再生元公司宣布其Eylea HD（aflibercept，8毫克）注射液获FDA批准，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后出现的黄斑水肿，给药方案可在初始每月给药阶段后调整为最长每8周一次。此次批准基于3期QUASAR研究数据，结果显示Eylea HD在完成3次或5次初始每月给药后转为每8周一次给药的方案，其视力改善效果不劣于每4周给药的对照组。

相关要闻：百诚医药与众神创新就1类创新药BIOS-0629达成合作协议，百诚医药负责研发注册，众神创新负责大中华区转化销售。奥锐特累计回购公司股份2,224,738股，成交金额46,231,070.68元。汇宇制药子公司HYP-6589片临床试验申请获受理。恒瑞医药子公司SHR-1139注射液临床试验申请获核准签发。

风险提示：新药研发及上市不及预期，市场竞争加剧风险等。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，均基于未来6个月的相对沪深300指数涨幅预期。