太平洋医药日报：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO

太平洋医药日报（20251121）：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO 报告摘要 市场表现： 2025年11月21日，医药板块涨跌幅-2.68%，跑输沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医疗设备(-1.41%)、血液制品（-1.93%)、医疗研发外包(-2.59%)表现居前，疫苗（-3.70%）、医药流通(-3.44%)、其他生物制品（-3.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海南海药(+5.81%)、阳光诺和（+4.47%)、瑞迈特(+3.43%)；跌幅榜前3位为富祥药业（-14.29%)、金迪克（-10.47%）、人民同泰(-10.03%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，再生元（Regeneron）宣布，公司Eylea HD（aflibercept，8毫克）注射液获美国FDA批准，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后出现的黄斑水肿，给药方案可在初始每月给药阶段后调整为最长每8周一次。此次RVO适应症的批准基于3期QUASAR研究数据，该研究在第36周达到主要终点，数据显示：在完成3次或5次初始每月给药后转为每8周一次给药的Eylea HD组，其视力改善效果不劣于每4周给药的Eylea组。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 公司要闻： <<太平洋医药日报（20251120）：拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准>>--2025-11-21<<太 平 洋 医 药 日 报 （20251119）：Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准>>--2025-11-20<<太平洋医药日报（20251118）：强生将以超30亿美元收购Halda，囊获RIPTAC疗法>>--2025-11-19 百诚医药（301096）：公司发布公告，公司与众神创新就1类创新药BIOS-0629达成合作协议，公司将根据研发节点收到里程碑付款3亿元，以及销售额10%的提成收入。其中，公司负责该药的研发、注册等工作，众神创新负责大中华区域的研发转化、上市后生产销售和市场拓展。 奥锐特（605116）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份2,224,738股，约占公司总股本的0.55%，成交价格区间为18.83-22.59元/股，支付的资金总额为人民币46,231,070.68元。 汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发关于HYP-6589片的《受理通知书》，该药用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。