太平洋医药日报：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌

行业研 究医药 2025年08月11日 行业日报 看好/维持 医药 太平洋医药日报（20250811）：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌 走势比较 报告摘要 40% 30% 太20% 平10% 24/8/12 洋0% 证(10%) 券股 份 24/10/23 25/1/3 25/3/16 25/5/27 25/8/7 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2025年8月11日，医药板块涨跌幅+1.42%，跑赢沪深300指数 0.99pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗耗材(+2.36%)、其他生物制品（+1.80%)、医院（+1.68%）表现居前，血液制品（-0.13%)、体外诊断（+0.54%)、线下药店（+0.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛诺医疗(+20.01%)、振东制药（+20.00%)、天宇股份(+14.50%)；跌幅榜前3位为博拓生物（-4.85%）、艾力斯(-4.63%)、海思科（-4.19%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限中药生产无评级 公 生物医药Ⅱ中性 其他医药医中性 司疗 证 券相关研究报告 研<<太平洋医药日报（20250808）：阿斯究利康Benralizumab在华获批新适应报症，用于治疗SEA>>--2025-08-10 告 <<太平洋医药日报（20250807）：Jazz 创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准>>--2025-08-08 <<太平洋医药日报（20250806）：UroGen丝裂霉素溶液Zusduri三期临床成功>>--2025-08-07 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 近日，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）宣布，公司创新药宗艾替尼片获得美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。宗艾替尼片是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂，此次宗获加速批准是基于Beamion-LUNG1Ib期临床试验的数据，数据显示：在71名接受治疗的患者中，客观缓解率 （ORR）达到75%，6%的患者完全缓解，69%的患者部分缓解，53名缓解患者中有58%的患者缓解持续时间≥6个月。 （来源：勃林格殷格翰，太平洋证券研究院） 公司要闻： 南微医学（688029）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.65亿元，同比增长17.36%，归母净利润为3.63亿元，同比增长17.04%，扣非后归母净利润为3.64亿元，同比增长18.90%。 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚、上海盛迪的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 长春高新（000661）：公司发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 华东医药（000963）：公司发布公告，子公司华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利，华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5,000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 太平洋医药日报（20250811）：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA 批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌 2 行业日报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。