医药日报：默沙东Keytruda获FDA批准新适应症

市场表现：2025年2月12日，医药板块整体下跌0.60%，跑输沪深300指数0.72个百分点，在申万31个子行业中表现居中。其中，医疗研发外包、其他生物制品、医疗设备表现较好，而医疗耗材、医药流通、体外诊断表现较差。个股方面，艾迪特、万泽股份、卫光生物涨幅居前，振德医疗、常山药业、力诺药包跌幅居前。

行业要闻：默沙东宣布其Keytruda（Pembrolizumab）获FDA批准新适应症，用于治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的成人铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往已接受过一线或两线全身治疗方案。Keytruda是一种抗PD-1抗体疗法，通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用激活T淋巴细胞。

公司要闻：

• 翰宇药业：醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）获批，进一步丰富海外产品线。
• 百奥泰：戈利木单抗注射液（BAT2506）获欧洲EMA批准上市，拓展国际化市场。
• 广济药业：甲钴胺片获NMPA核准签发《药品注册证书》。
• 京新药业：向香港联交所递交H股上市申请。

投资评级说明：

• 行业评级：看好、中性、看淡分别对应未来6个月行业回报高于/介于/低于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出分别对应未来6个月个股相对沪深300指数涨幅高于/介于/介于/介于/低于15%、5-15%、-5-5%、-5-15%、-15%以下。

风险提示：新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧风险等。