医药日报：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定

太平洋医药日报（20250819）：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2025年8月19日，医药板块涨跌幅-0.54%，跑输沪深300指数0.16pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，线下药店(+1.07%)、疫苗（+0.87%)、医药流通（+0.78%）表现居前，医疗研发外包（-4.56%)、医院（-0.93%)、医疗耗材（-0.54%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、福瑞股份（+20.00%)、博济医药(+19.98%)；跌幅榜前3位为力诺药包（-10.21%）、上海谊众(-8.99%)、南模生物（-8.32%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，默沙东（MSD）宣布，公司与第一三共其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）IfinatamabDeruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次认定基于进行中的2期IDeate-Lung01临床试验的积极结果，并得到了1/2期IDeate-PanTumor01试验的支持，数据显示：在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20250818）：诺和诺 德 司美 格鲁 肽 获FDA批 准 治疗MASH>>--2025-08-19 <<太平洋医药日报（20250815）：诺华Ianalumab抗体联合疗法3期试验结果积极，用于治疗ITP>>--2025-08-17<<太平洋医药日报（20250814）：拜耳将以13亿美元囊获Kumquat公司KRASG12D小分子抑制剂>>--2025-08-16 公司要闻： 普洛药业（000739）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入54.44亿元，同比下降15.31%，归母净利润为5.63亿元，同比下降9.89%，扣非后归母净利润为5.21亿元，同比下降13.59%。 山外山（688410）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.57亿元，同比增长28.72%，归母净利润为0.55亿元，同比增长20.28%，扣非后归母净利润为0.51亿元，同比增长32.71%。 佐力药业（300181）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.99亿元，同比增长11.99%，归母净利润为3.74亿元，同比增长26.16%，扣非后归母净利润为3.72亿元，同比增长27.24%。 信立泰（002294）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润为3.65亿元，同比增长6.10%，扣非后归母净利润为3.47亿元，同比增长3.93%。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 华东医药（000963）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润为18.15亿元，同比增长7.01%，扣非后归母净利润为17.62亿元，同比增长8.40%。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。