医药日报：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定

市场表现方面，2025年8月19日医药板块整体下跌0.54%，跑输沪深300指数0.16个百分点，其中线下药店、疫苗和医药流通表现较好，而医疗研发外包、医院和医疗耗材表现较差。个股方面，透景生命、福瑞股份和博济医药涨幅居前，力诺药包、上海谊众和南模生物跌幅居前。

行业要闻方面，默沙东与第一三共联合开发的ADC药物I-DXd获得FDA突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该认定基于2期IDeate-Lung01临床试验的积极结果，数据显示经治ES-SCLC患者中，该疗法的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）达54.8%。

公司要闻方面，普洛药业2025年上半年营业收入同比下降15.31%，归母净利润同比下降9.89%；山外山同期营业收入同比增长28.72%，归母净利润同比增长20.28%；佐力药业和信立泰的业绩也实现增长；华东医药2025年上半年营业收入同比增长3.39%，归母净利润同比增长7.01%。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，具体取决于未来6个月的相对沪深300指数涨幅。