医药日报：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定

市场表现

2025年12月24日，医药板块整体上涨0.24%，跑输沪深300指数0.05个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第23位。其中，血液制品、疫苗、医疗研发外包表现居前，线下药店、医药流通、其他生物制品表现居后。个股方面，派林生物、鹭燕医药、万泽股份涨幅居前，海南海药、华人健康、重药控股跌幅居前。

行业要闻

阿斯利康与第一三共联合开发的ADC药物Enhertu获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗接受新辅助治疗后仍存在乳腺或腋窝淋巴结侵袭性残留、且复发风险较高的HER2阳性早期乳腺癌患者。此次认定基于DESTINY-Breast05临床3期试验结果，数据显示Enhertu显著提升了无侵袭性疾病生存期（IDFS）。

公司要闻

• 阳光诺和与星浩控股就STC008注射液开发达成合作协议，阳光诺和将获得5亿元合作款项及销售分成。
• 苑东生物子公司硕德药业申报的亚甲蓝注射液ANDA获FDA批准。
• 康辰药业申报的KC1086片临床试验申请获FDA许可，适应症为晚期复发或转移性实体瘤。
• 中国医药子公司天方药业获瑞舒伐他汀依折麦布片《药品注册证书》。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。