太平洋医药日报：Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

太平洋医药日报（20250711）：Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2025年7月11日，医药板块涨跌幅+1.32%，跑赢沪深300指数1.20pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包(+7.13%)、其他生物制品（+1.74%)、疫苗（+1.29%）表现居前，线下药店（-1.12%)、血液制品（-0.11%)、医疗耗材（+0.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、益方生物(+18.04%)、常山药业(+16.48%)；跌幅榜前3位为卫信康（-8.51%）、宝莱特(-7.05%)、五洲医疗（-6.33%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Transcend宣布，美国FDA已授予其在研药物TSND-201突破性疗法认定，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。此次认定是基于其IMPACT-1关键性2期临床试验的积极结果，标志着TSND-201有望为PTSD患者带来更快速和持久的治疗获益。TSND-201是一种快速起效的神经重塑因子（neuroplastogen），具有明确的药理学特征，其主要作用位点是单胺转运蛋白，对5HT-2a无活性（即不会致幻）。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：Transcend，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20250710）：默沙东将以100亿美元收购Verona>>--2025-07-11<<太平洋医药日报（20250709）：诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请>>--2025-07-10<<太 平 洋 医 药 日 报 （20250708）：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE>>--2025-07-09 公司要闻： 罗欣药业（002793）：公司发布公告，公司预计2025年上半年实现归母净利润1500-2000万元，去年同期亏损8871万元，预计扣非后归母净利润为200-300万元，去年同期亏损10773万元。 吉林敖东（000623）：公司发布公告，公司预计2025年上半年实现归母净利润12.36-12.90亿元，同比增长130%-140%，预计归母净利润为11.22-11.75亿元，同比增长38.10%-44.71%。 重药控股（300702）：公司发布公告，公司预计2025年上半年实现归母净利润2.60-3.00亿元，同比增长9.2%-26%，预计归母净利润为2.50-2.80亿元，同比增长14.39%-28.12%。 圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司拟对子公司中山海济任职的9名核心骨干员工实施股权激励计划，拟授予的限制性股票数量为119.2600万股，约占总股本的0.21%，授予价格为16.40元/股，业绩考核为子公司中山海济2025-2026年净利润分别不低于1.40-1.80亿元。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。