医药日报：Cogent小分子Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定

市场表现

• 2025年10月22日，医药板块整体下跌0.38%，跑输沪深300指数0.05个百分点，在申万31个子行业中表现居中。其中，医药流通、线下药店、血液制品表现较好，生物制品、医疗设备、医疗研发外包表现较差。
• 个股方面，亨迪药业、多瑞医药、广济药业涨幅居前，迪哲医药、康芝药业、普洛药业跌幅居前。

行业要闻

• Cogent公司宣布其研 petits-molecule Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定，用于治疗此前接受Avapritinib治疗的非晚期系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）及冒烟型系统性肥大细胞增多症。
• 该认定基于SUMMIT试验积极结果：NonAdvSM患者中，Bezuclastinib在主要及关键次要终点均达统计学显著性。24周时，Bezuclastinib治疗组总症状评分平均下降24.3分，优于安慰剂组的15.4分（差值-8.91分，p=0.0002）。
• Bezuclastinib为选择性受体酪氨酸激酶抑制剂，靶向KITD816V突变及KIT外显子17其他突变。

公司要闻

• 药康生物：2025年Q3营收2.01亿元（同比增长18.56%），归母净利润0.39亿元（同比增长78.25%）。
• 特宝生物：2025年Q3营收9.69亿元（同比增长26.68%），归母净利润2.38亿元（同比下降4.63%）。
• 振东制药：2025年Q3营收7.58亿元（同比下降0.69%），归母净利润1243.28万元（同比增长31.14%）。
• ST诺泰：2025年Q3营收4.79亿元（同比增长13.82%），归母净利润1.34亿元（同比增长9.27%）。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。