太平洋医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定

市场表现

2025年8月28日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑输沪深300指数1.97pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.75%)、线下药店（+0.52%)、其他生物制品(+0.41%)表现居前，体外诊断（-1.15%）、血液制品(-0.55%)、医药流通（-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+15.35%)、济民健康（+9.96%)、西藏药业(+9.00)；跌幅榜前3位为南新制药（-9.25%)、美诺华（-8.18%）、博瑞医药 (-6.63%)。

行业要闻

Genmab宣布其研宄抗体偶联药物（ADC）Rina-S获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗含铂方案及PD-（L）1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌（EC）成年患者。该认定基于1/2期RAINFOL-01研究数据。Rina-S（PRO1184）是一种潜在BIC的叶酸受体α（FRα）靶向ADC，目前仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究，公司计划在后续3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。

公司要闻

• 同和药业（300636）：2025年上半年实现营业收入4.27亿元，同比增长11.88%，归母净利润0.58亿元，同比下降15.91%，扣非后归母净利润0.54亿元，同比下降20.50%。
• 普蕊斯（301257）：2025年上半年实现营业收入3.90亿元，同比下降1.08%，归母净利润0.54亿元，同比下降1.40%，扣非后归母净利润0.39亿元，同比下降20.35%。
• 阳光诺和（688621）：2025年上半年实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%，归母净利润1.30亿元，同比下降12.61%，扣非后归母净利润1.20亿元，同比下降16.29%。
• 华海药业（600521）：子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA）已获批准，标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间）、持有（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间）、减持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间）、卖出（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下）。