行业研究公司研究宏观策略财报招股书会议纪要 seedance2.0 低空经济 DeepSeek AIGC 大模型

太平洋医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定

医药生物 2025-08-29 周豫,张崴太平洋证券李艺华🌸

市场表现

2025年8月28日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑输沪深300指数1.97pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.75%)、线下药店（+0.52%)、其他生物制品(+0.41%)表现居前，体外诊断（-1.15%）、血液制品(-0.55%)、医药流通（-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+15.35%)、济民健康（+9.96%)、西藏药业(+9.00)；跌幅榜前3位为南新制药（-9.25%)、美诺华（-8.18%）、博瑞医药 (-6.63%)。

行业要闻

Genmab宣布其研宄抗体偶联药物（ADC）Rina-S获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗含铂方案及PD-（L）1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌（EC）成年患者。该认定基于1/2期RAINFOL-01研究数据。Rina-S（PRO1184）是一种潜在BIC的叶酸受体α（FRα）靶向ADC，目前仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究，公司计划在后续3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。

公司要闻

同和药业（300636）：2025年上半年实现营业收入4.27亿元，同比增长11.88%，归母净利润0.58亿元，同比下降15.91%，扣非后归母净利润0.54亿元，同比下降20.50%。
普蕊斯（301257）：2025年上半年实现营业收入3.90亿元，同比下降1.08%，归母净利润0.54亿元，同比下降1.40%，扣非后归母净利润0.39亿元，同比下降20.35%。
阳光诺和（688621）：2025年上半年实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%，归母净利润1.30亿元，同比下降12.61%，扣非后归母净利润1.20亿元，同比下降16.29%。
华海药业（600521）：子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA）已获批准，标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下）。
公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间）、持有（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间）、减持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间）、卖出（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下）。

太平洋医药日报（20250828）：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定报告摘要市场表现： 2025年8月28日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑输沪深300指数1.97pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.75%)、线下药店（+0.52%)、其他生物制品(+0.41%)表现居前，体外诊断（-1.15%）、血液制品(-0.55%)、医药流通（-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+15.35%)、济民健康（+9.96%)、西藏药业(+9.00%)；跌幅榜前3位为南新制药（-9.25%)、美诺华（-8.18%）、博瑞医药(-6.63%)。 ◼子行业评级行业要闻：近日，Genmab宣布，美国FDA已授予其在研抗体偶联药物（ADC）RinatabartSesutecan（Rina-S）突破性疗法认定，用于治疗在含铂方案及PD-（L）1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌（EC）成年患者，该决定主要基于1/2期RAINFOL-01研究的数据。Rina-S（PRO1184）是一种潜在BIC的叶酸受体α（FRα）靶向ADC。目前该药仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究，公司计划在后续开展的3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其他医药医疗中性相关研究报告（来源：Genmab，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20250827）：Gilead长效HIV疗法Lenacapavir在欧盟获批上市>>--2025-08-28<<短期业绩承压，临床盈利改善>>--2025-08-28<<百奥泰：核心产品逐步放量，FRαADC关键临床开始入组>>--2025-08-28 公司要闻：同和药业（300636）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.27亿元，同比增长11.88%，归母净利润为0.58亿元，同比下降15.91%，扣非后归母净利润为0.54亿元，同比下降20.50%。普蕊斯（301257）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元，同比下降1.08%，归母净利润为0.54亿元，同比下降1.40%，扣非后归母净利润为0.39亿元，同比下降20.35%。阳光诺和（688621）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%，归母净利润为1.30亿元，同比下降12.61%，扣非后归母净利润为1.20亿元，同比下降16.29%。证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 华海药业（600521）：公司发布公告，子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，此次获批标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格，有利于提升公司市场竞争力。证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。投资评级说明 1、行业评级看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。

点击免费查看完整报告