太平洋医药日报（20260122）：第一三共ADC新药R-DXd在华获突破性疗法认定

市场表现

2025年1月22日，医药板块涨跌幅为-0.42%，跑输沪深300指数0.43个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第29位。各子行业中，线下药店(+1.70%)、医药流通（+0.90%)、医院(+0.40%)表现居前，其他生物制品（-1.08%）、医疗研发外包(-0.55%)、医疗设备（-0.44%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+11.93%)、东亚药业（+6.89%)、万泽股份(+6.53)；跌幅榜前3位为艾迪药业（-13.48%)、天目药业（-9.69%）、硕世生物(-6.39%)。

行业要闻

第一三共ADC新药Raludotatug Deruxtecan (R-DXd，DS-6000a) 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。该药由第一三共研发，并与默沙东联合开发，基于REJOICE-Ovarian01 2期临床研究数据，显示R-DXd在复发性铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中具有临床意义的疗效。

公司要闻

• 博腾股份（300363）：预计2025年实现营业收入33.5-35.0亿元，同比增长11%-16%；归母净利润0.80-1.05亿元，扭亏为盈；扣非后归母净利润0.48-0.70亿元，扭亏为盈。
• 键凯科技（688356）：预计2025年实现营业收入3.15亿元，同比增长38.71%；归母净利润0.60-0.66亿元，同比增长101.09%-121.20%；扣非后归母净利润0.45-0.50亿元，同比增长131.01%-156.68%。
• 以岭药业（002603）：预计2025年实现归母净利润12.00-13.00亿元，扭亏为盈；扣非后归母净利润12.00-13.00亿元，扭亏为盈。
• 华海药业（600521）：收到国家药监局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%之间）、持有（-5%-5%之间）、减持（-5%- -15%之间）、卖出（低于-15%以下）。