太平洋医药日报（20260115）：Ipsen单抗疗法IPN60340获FDA突破性疗法认定

太平洋医药日报（20260115）：Ipsen单抗疗法IPN60340获FDA突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2025年1月15日，医药板块涨跌幅-1.18%，跑输沪深300指数1.38pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，其他生物制品(-0.04%)、医院（-0.75%)、医疗耗材(-0.77%)表现居前，医药流通（-2.57%）、医疗设备(-2.51%)、线下药店（-2.11%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为山河药辅(+20.01%)、多瑞医药（+11.48%)、亚虹医药(+7.69%)；跌幅榜前3位为向日葵（-20.00%)、泓博医药（-20.00%）、华人健康(-19.99%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，益普生（Ipsen）宣布，美国FDA已授予在研单抗疗法IPN60340突破性疗法认定，该药与Ven-Aza联用治疗一线不适合强化治疗的急性髓系白血病（AML）。此次认定是基于1/2期临床试验EVICTION的数据，数据显示：接受IPN60340与Ven-Aza联合治疗的患者（n=38），其完全缓解率与历史标准治疗数据相比，在新确诊患者中近乎翻倍，包括通常对标准治疗（Ven-Aza）应答较差的亚型。IPN60340是一款潜在FIC单克隆抗体，靶向BTN3A，这是一种在多种癌症中广泛表达的关键免疫调节分子，可促进γ9δ2 T细胞对肿瘤细胞的识别和清除。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太 平 洋 医 药 日 报 （20260114）：Summit双抗Ivonescimab递交上市申请>>--2026-01-15<<太平洋医药日报（20260113）：百时美施贵宝Camzyos三期临床成功>>--2026-01-14<<太 平 洋 医 药 日 报 （20260112）：Enliven在研新药ELVN-001一期临床成功>>--2026-01-12 （来源：Ipsen，太平洋证券研究院） 公司要闻： 圣诺生物（688117）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为1.52-1.90亿元，同比增长204.42%-280.53%，预计扣非后归母净利润为1.49-1.86亿元，同比增长226.07%-307.58%。 一品红（300723）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为1.52-1.90亿元，同比增长204.42%-280.53%，预计扣非后归母净利润为1.49-1.86亿元，同比增长226.07%-307.58%。 楚天科技（300358）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为2.35-3.00亿元，较去年同期实现扭亏为盈，预计扣非后归母净利润为1.35-2.00亿元，较去年同期实现扭亏为盈。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 甘李药业（603087）：公司发布公告，近日收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（EFDA）核准签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件，此次获批表明该药物获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。