医药行业周报：阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定

阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2024年12月11日，医药板块涨跌幅+0.49%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(+1.49%)、医药流通(+1.33%)、血液制品（+0.87%）表现居前，其他生物制品（-0.76%)、医疗研发外包(-0.27%)、疫苗（-0.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宣泰医药(+15.17%)、第一医药(+10.03%)、圣达生物(+10.01%)；跌幅榜前3位为德展健康（-9.48%）、葫芦娃(-5.50%)、特宝生物（-4.75%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，阿斯利康宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）Datopotamabderuxtecan（Dato-DXd，德达博妥单抗）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Datopotamab deruxtecan是一种靶向Trop2的ADC，是由一种人源化抗Trop2单克隆抗体，与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（DXd）通过可裂解的四肽连接子偶联生成。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 公司要闻： 凯莱英（002821）：公司发布公告，此前发布的增持计划实施期限已过半，目前公司部分董事、高级管理人员和其他核心技术及业务人员累计增持公司股份344,194股，占公司总股本的0.0936%，增持金额合计2,326.38万元。 相关研究报告 <<艾伯维Tavapadon三期临床成功，用于治疗PD>>--2024-12-11<>--2024-12-10<<持续关注创新药及其产业链投资机会（附TYK2变构抑制剂研究）（2024.12.2-2024.12.6）>>--2024-12-09 拱东医疗（605369）：公司发布公告，公司计划对董监高在内的81人实施股权激励计划，合计不超过100万股，占公司总股本比例为0.63%，共分为两期解锁，比例分别为50%、50%，解锁条件为2025-2026年营收增速分别不低于20%、22%。 迪哲医药（688192）：公司发布公告，近日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》，公司向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。